Eli Lillyが開発中の肥満症治療薬「レタトルチド」が、第3相試験で体重減少に加え、変形性膝関節症に伴う膝の痛みを改善したことが分かった。試験結果は学術誌「New England Journal of Medicine(NEJM)」に掲載された。
MedicalNewsTodayが11日(現地時間)に報じたところによると、今回公表された2件の第3相試験では、レタトルチドがプラセボに比べて高い減量効果と疼痛改善効果を示した。
研究チームは、2型糖尿病のない過体重または肥満の成人のうち、変形性膝関節症を併発している1019人を対象に、週1回投与のレタトルチドの有効性を検証した。
445人を対象とした「TRIUMPH-4」試験では、68週時点のWOMACスコアによる膝痛評価が、9mg投与群で3.96点、12mg投与群で3.74点改善した。プラセボ群の改善幅は2.12点だった。体重減少率はそれぞれ20.0%、23.7%で、プラセボ群の4.6%を大きく上回った。
574人が参加した「TRIUMPH-1-OA」試験でも、80週時点の痛みスコアは4mg群で3.22点、9mg群で3.48点、12mg群で3.64点改善した。プラセボ群は1.87点の改善にとどまった。
レタトルチドは、食欲やエネルギー代謝に関わるGLP-1、GIP、グルカゴンの3受容体に同時に作用するトリプルアゴニストとされる。
専門家は、膝の痛みの軽減について、体重減少によって関節への荷重が減ったことが主因である可能性が高いとみている。一方で、軟骨の再生や関節炎の進行を逆転させる効果は確認されていない。
一方、安全性には留意が必要だ。2つの試験ではいずれも、レタトルチド投与群で重篤な有害事象の発生がプラセボ群を上回った。主な副作用は、吐き気や下痢などの消化器症状だった。
レタトルチドは、米食品医薬品局(FDA)の承認を受けていない治験薬。Eli Lillyは翌年1〜3月期にFDAへ承認申請を行う計画としている。