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Samsung Electronics旗下Samsung Health完成韩国“数字医疗·健康支持设备”首例注册

Samsung Electronics表示,Galaxy Watch8系列所搭载的Samsung Health相关功能,已在韩国食品药品安全处完成“数字医疗·健康支持设备”首例注册。涉及功能包括心率、血氧饱和度和步数等。韩国食品药品安全处依据《数字医疗产品法》,自今年1月起实施相关自愿申报和性能认证制度;业内认为,这意味着监管范围正逐步扩展至包括AI在内的数字健康产品,并将公开申报产品信息。