[디지털투데이 박종헌 기자] 미국 보스턴에 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 진출을 돕는 거점이 마련됐다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 8일(현지시간) 보스턴 케임브리지 이노베이션 센터(CIC)에 연계개발(C&D) 인큐베이션 센터 개소식을 열었다. C&D 인큐베이션 센터의 이름은 '코리아 바이오 이노베이션 센터'로 정해졌다.코리아 바이오 이노베이션 센터는 앞으로 현지 전문 컨설턴트를 통한 분야별 컨설팅·전문정보 제공(법인 설립, 기술 이전, 인·허가, 임상시험 등)과 함께 세미나 및 학회 연계 포럼 참가 등 국내 제약·바이오 기업들
[디지털투데이 박종헌 기자] HLB생명과학 자회사 HLB셀은 '2022년도 제1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업' 대상자에 최종 선정됐다고 8일 밝혔다.범부처전주기의료기기 연구개발사업은 과학기술정보통신부, 산업통산자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동으로 추진하는 사업이다. 의료기기 개발·임상·인허가·제품화 등 전주기 지원을 통해 글로벌 기업 육성, 미래 의료 선도, 의료복지 구현을 목적으로 한다.HLB셀은 의료기기의 신속한 시장진입을 위한 허가용 임상시험 지원 대상자로 선정돼, 지난 1월 임상시험계획(IND)을 승인 받은
[디지털투데이 백연식 기자] 전자서명법 위반 논란을 겪은 카카오가 전자서명 관련 보안인증 체계를 전면 개편한다. 카카오는 과학기술정보통신부와 한국인터넷진흥원(KISA)으로부터 전자서명인증사업자로 지난해 11월 최종 인정받은 바 있다. 카카오와 네이버의 전자서명은 백신 예약 등에 사용되는 것으로 은행 인증에 사용되는 공동(구 공인)인증서와 달리 이른바 ‘민간 인증’으로 불리고 있다. 7일 관련 부처 및 IT 업계에 따르면 카카오는 보안인증 체계를 전면 개편하는 것을 준비하고 있다. 전자서명에 따른 카카오의 전자서명 보안 인증서 발급은
[디지털투데이 박종헌 기자] 에이비엘바이오는 자사가 개발하고 있는 면역항암제 후보물질 ‘ABL501’ 작용기전과 항암 효과 등을 분석한 논문이 SCI급 국제학술지 ‘몰레큘러 테라피’(Molecular Therapy) 온라인판에 실렸다고 2일 밝혔다.ABL501은 LAG-3와 PD-L1 등 두 개의 서로 다른 수용체를 이중 타깃하는 이중항체다. 해당 연구는 한국과학기술연구원과 서울아산병원 등이 공동으로 진행했다. 그 결과가 실린 몰레큘러 테라피는 미국 유전자 및 세포치료학회가 발간하는 대표 학술지다.ABL501 개발은 기존 PD-L1
[디지털투데이 박종헌 기자] 정부가 바이오 소재·부품·장비(소부장) 국산화를 위해 수요·공급기업에 인센티브를 주는 방안을 마련하기로 했다.보건복지부와 산업통상자원부는 31일 그랜드 하얏트 서울에서 바이오·백신 소부장 연대협력 협의체 회의를 개최했다. 이번 회의는 2020년 9월 협의체 발족 이후 바이오 소부장 국산화 성과를 점검하고 수요·공급기업간 상생협력 촉진 방안을 논의하기 위해서 마련됐다.최근 국내 기업들의 바이오 분야 투자 증가로 세계 2위 수준인 바이오의약품 생산이 확대될 것으로 전망되는 가운데, 안정적인 원부자재 공급망
[디지털투데이 고성현 기자] 유방암 조직의 위치와 형태를 보조기구 없이 육안으로 볼 수 있게 하는 증강현실(AR) 기술이 개발됐다.한국광기술원은 아프로스 및 국림암센터와 공동연구를 통해 AR글래스 없이 유방암 조직의 정확한 위치와 형태를 육안으로 볼 수 있는 '자유공간 AR 시스템' 기술을 개발했다고 30일 밝혔다.기존 유방암 수술에 사용하는 근적외선 형광 프로브 영상 시스템은 수술자가 형광 조영제에서 발생하는 빛의 파장을 육안으로 확인이 불가능하다. 따라서 수술 시 특수 카메라로 촬영한 유방암 영상 모니터와 환부를 교대로 응시해야
[디지털투데이 박종헌 기자] 윤석열 대통령이 26일 보건복지부 장관에 김승희 전 의원을 지명했다. 식품의약품안전처장엔 오유경 서울대 약학대 학장을 인선했다.대통령실은 이날 오전 이같은 내용의 인선안을 발표했다. 앞서 복지부는 윤석열 정부 초대 내각 후보자 검증 과정 도중 낙마한 정호영 장관 후보자로 인한 공석을 채운 것이다. 김승희 내정자는 식약의약품안전평가원장, 식품의약품안전처장 등을 지냈고, 20대 총선 당시 비례대표 의원을 역임했다. 윤 대통령은 “현장과 정부, 국회에서 쌓아온 김 내정자의 경륜과 전문성이 윤석열 정부의 보건복
[디지털투데이 박종헌 기자] 국내 의료기기업계가 반도체 공급 부족으로 인해 깊은 시름에 빠졌다. 일부에선 원부자재 가격은 물론 물류 비용이 치솟아 사실상 제품 공급 중단까지 검토하는 등 최악의 상황이 우려되고 있다.국내 주요 의료기기 기업들은 최근 정부의 정책적 지원을 호소하며 보건복지부와 건강보험심사평가원 등을 방문해 제안서를 전달한 것으로 알려졌다.의료기기 제조기업 A사 임원은 “전 세계적인 공급망 위기가 원자재 가격과 물류비용 상승을 초래하고 있다”며 “원가 절감 노력을 해왔지만 더 이상 버티기 힘든 상황”이라고 토로했다.실제
[디지털투데이 박종헌 기자] 산업통상자원부가 유럽연합(EU)에 국내 의료기기의 EU 시장 진출 확대를 위해 의료기기 품질관리시스템(QMS) 인증 절차를 간소화해 달라고 요청했다.산업부는 19일 보건복지부·식품의약품안전처와 공동으로 EU 집행위원회와 '제10차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반' 회상회의를 열고 의약품 및 의료기기 관련 규정 이행 사항을 점검하고 관련 문제를 논의하며 이같이 요청했다.작업반은 한-EU FTA 발효 10년차인 지난해 브렉시트와 코로나19 등 불확실한 상황 속에서도 바이오시밀러, 코로나19 진단키
[디지털투데이 박종헌 기자] 제약·바이오 행사에 메타버스 전문관이 처음으로 등장, 새로운 첨단 의료서비스를 예고한다. 국내 최대 제약·바이오 행사인 ‘바이오코리아 2022’가 11일 서울 강남구 코엑스에서 사흘 일정으로 열린다. 2006년 이후 17회째인 바이오코리아 2022는 ‘포스트 코로나와 미래 혁신 기술’을 주제로 코로나19 팬데믹 이후 바이오헬스 산업 기술의 변화와 나아갈 방향을 제시한다.올해 행사는 컨퍼런스, 전시, 비즈니스 포럼, 인베스트페어 등 다양한 프로그램들이 마련돼 참관객 이목을 집중시켰다. 컨퍼런스는 각국 바이
[디지털투데이 박종헌 기자] GC녹십자, 유한양행, 종근당 등 3사의 고혈압 3제 복합제가 대거 건강보험 급여 목록에 오르면서 경쟁이 가열될 전망이다.복합제는 2가지 이상의 주성분을 함유하는 의약품으로 ▲치료반응이 불충분한 환자에서의 반응(유효성) 개선 ▲다른 약물로 인한 부작용 등 안전성 개선 등의 장점을 지닌다.보건복지부는 최근 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’를 일부 개정·고시했다. GC녹십자의 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘로제텔정’ 4개 품목이 급여 등재됐다. 급여에 등재된 4개 품목은 각각 80/10/10mg, 80
[디지털투데이 박종헌 기자] 국내 웨어러블 심전도기 시장이 뜨고 있다. 제약사들은 올해 웨어러블 심전도 검사 보험수가가 확대되고 디지털 헬스케어 분야 고성장을 예상, 관련 시장 진출에 적극 나서고 있다.웨어러블 심전도기는 환자들이 병원에 가지 않고도 심박이나 심장, 혈압 등의 상태를 체크할 수 있는 기계로 심장병이 있는 환자나 부정맥의 위험도가 높은 고혈압, 뇌졸중, 동맥질환자 등에게 사용한다.보건복지부는 지난 1월 심전도 검사를 위한 홀터기록(Holter Monitoring) 수가 항목을 기존 48시간 이내에서 ▲48시간 이내 ▲
[디지털투데이 박종헌 기자] 미국 바이오젠의 알츠하이머 신약 ‘아두카누맙’이 미국에 이어 유럽에서도 위기에 봉착했다.바이오젠은 최근 일본 에자이와 공동개발한 아두카누맙의 유럽의약품청(EMA) 승인신청을 철회했다. 지난해 12월 EMA로부터 한 차례 승인 거부를 당한 뒤 두번째 시도였다.바이오젠은 미국에서 FDA 허가를 받았지만 효능과 부작용 논란으로 보험 당국 규제에 발목을 잡힌 가운데 또 다른 악재를 맞이한 셈이다. 바이오젠의 EMA 신청 철회는 임상시험 결과가 부진했기 때문이다. 바이오젠은 “임상 데이터가 EMA에서 요구하는 허
[디지털투데이 백연식 기자] 카카오가 전자서명법 위반 논란 속에 과학기술정보통신부로부터 처분을 받게 될 예정인 것으로 확인됐다. 카카오는 과기정통부와 한국인터넷진흥원(KISA)으로부터 전자서명인증사업자로 지난해 11월 최종 인정받은 바 있다.카카오의 경우 가입자 및 이용자에게 인증서의 신뢰성이나 유효성에 영향을 미칠 수 있는 정보를 당사 홈페이지 또는 애플리케이션에 공고해야 하는데 이를 어긴 것으로 알려졌다. 하지만 카카오 측은 전자서명법을 위반한 것이 아니라는 입장이다. 21일 과기정통부 및 IT업계에 따르면 정부와 KISA는 카
[디지털투데이 횡치규 기자]의료 AI 기업 웨이센은 강북삼성병원과 한국보건산업진흥원과 보건복지부가 주관하는 ‘ICT기반 의료시스템 해외진출 시범사업’ 공모에 선정됐다고 12일 밝혔다.웨이센은 강북삼성병원과 협력해 강북삼성병원이 이미 구축한 베트남 하노이 현지 병원 내 인공지능기반 소화기 내시경영상 분석 소프트웨어를 설치하고 재외국민과 현지 소화기 질환자를 대상으로 시범운영에 나설 계획이다. 한국 소화기 분야 의료역량을 현지에서 경험하고 습득할 수 있도록 베트남 의료진 교육과 국내 의료진 간 모바일 협진도 실시할 예정이다.김경남 웨이
[디지털투데이 강진규 기자] 윤석열 정부 초대 경제부총리로 정통 경제금융 관료 출신에 시장주의자로 알려진 추경호 의원(국민의힘)이 발탁됐다.추경호 후보자는 코로나19로 인한 내수 경기 침체, 급격한 인플레이션, 가계부채 위험 등 산적한 과제를 안고 출발하게 됐다. 추 후보자는 시장주의와 규제개선 등 기조에 따라 경제, 금융정책을 추진할 것으로 예상된다.10일 오후 윤석열 대통령 당선인은 추경호 경제부총리 겸 기획재정부 장관 등 8개 부처 장관 후보자를 지명했다.추경호 후보자는 재정경제부, 금융위원회에서 근무한 후 2011년 9월부터
■경제부총리 추경호…국토 원희룡·여가 김현숙·문체 박보균윤석열 정부 초대 내각에서 경제팀을 이끌 경제부총리 겸 기획재정부 장관에 정통 경제관료 출신의 국민의힘 추경호 의원이 낙점됐다.산업통상자원부 장관에는 인수위 경제2분과 간사를 맡고 있는 이창양 카이스트 교수가, 국토교통부 장관에는 제주지사를 지낸 원희룡 인수위 기획위원장이 각각 발탁됐다.외교안보라인의 한 축인 국방부 장관에는 외교통일안보 분과 인수위원인 이종섭 전 합참 차장이 지명될 예정이다.과학기술정보통신부 장관에는 이종호 서울대 반도체연구소장, 보건복지부 장관에는 정호영 전
윤석열 정부 초대 내각에서 경제팀을 이끌 경제부총리 겸 기획재정부 장관에 정통 경제관료 출신의 국민의힘 추경호 의원이 낙점됐다.경제 파트에서 산업통상자원부 장관에는 인수위 경제2분과 간사를 맡고 있는 이창양 카이스트 교수가, 국토교통부 장관에는 제주지사를 지낸 원희룡 인수위 기획위원장이 각각 발탁됐다.외교안보라인의 한 축인 국방부 장관에는 외교통일안보 분과 인수위원인 이종섭 전 합참 차장이 지명될 예정이다.과학기술정보통신부 장관에는 이종호 서울대 반도체연구소장, 보건복지부 장관에는 정호영 전 경북대병원장, 문화체육관광부 장관에는 당
[디지털투데이 박종헌 기자] 뷰노는 뷰노메드 솔루션 3종에 대해 말레이시아 의료기기 인증(MDA)을 받았다고 31일 밝혔다.MDA 인증은 말레이시아에서 제조 수입 판매되는 모든 의료기기에 대해 말레이시아 보건복지부 산하 의료기기 규제당국이 심사 및 인증하는 제도다. 뷰노가 인증받은 제품은 뷰노메드 체스트 엑스레이, 뷰노메드 흉부CT AI, 뷰노메드 펀더스 AI 등이다.해당 제품들은 인공지능(AI)을 기반으로 엑스레이(X-ray) 컴퓨터단층촬영(CT) 안저영상 등 의료영상을 분석해 의료진의 진단을 보조한다. 글로벌 논문 및 학술지 발
[디지털투데이 박종헌 기자] 정부가 다음 달 말까지 먹는 코로나19 치료제 총 46만명분 도입을 추진한다.보건복지부는 25일 중앙재난안전대책본부 정례 브리핑에서 “전날 도입된 먹는 코로나 치료제 2만명분(머크 ‘라게브리오’)을 포함해 4월 말까지 총 46만명분 치료제 조기 도입을 추진하고 있다”고 밝혔다.현재 국내에서 처방되고 있는 먹는 치료제는 화이자 ‘팍스로비드’, 머크(MSD) ‘라게브리오’ 등 2가지다. 팍스로비드는 이날 도착한 추가 물량 4만4000명분을 더해 총 20만7000명분이 도입됐다. 전날까지 약 11만4000명에