[디지털투데이 박종헌 기자] 최근 5년간 14개 제약사가 불법 리베이트로 행정처분을 받은 것으로 나타났다. 리베이트 제공 품목도 852개에 달했다.6일 최종윤 더불어민주당 의원은 보건복지부로부터 제출받은 ‘최근 5년간 리베이트 행정처분 현황’을 발표했다.특히 최근 5년간 동아에스티(동아ST)가 375개 의약품으로 불법 리베이트 행정처분을 받았다. 전체 행정처분을 받은 의약품 중 44%를 차지한다. 동아에스티의 최근 5년간 과징금은 246억원에 달했다. 전체 과징금 처분액의 91%다.동아에스티에 이어 CJ헬스케어(120품목), 일양약
[디지털투데이 박종헌 기자] 코로나19 영향으로 지난 3년간 중단됐던 천연물의약품산업발전협의체가 재개되면서 천연물 의약품 개발 분위기가 다시 조성될지 주목된다.천연물 의약품은 자연에서 얻어지는 식물·동물·광물·미생물과 이들 대사산물을 총칭하는 천연물을 연구·개발한 것으로, 조성 성분·효능 등이 새로운 의약품을 말한다.식품의약품안전처 한약정책과는 최근 천연물의약품산업발전협의체 관련 제도분과위원회 미팅을 열었다. 이 자리에는 약사회, 한의사협회 등 유관단체와 SK케미칼, GC녹십자, 동아에스티, 광동제약, 유유제약 등이 참석한 것으로
[디지털투데이 박종헌 기자] 정부가 첨단기술을 활용한 혁신의료기기의 시장 진입 기간을 390일에서 80일로 단축하는 방안을 추진한다.보건복지부와 식품의약품안전처는 지난달 '제4차 비상경제민생회의'에서 보고한 바이오헬스 산업 혁신방안의 후속 조치로 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 규제 개선에 착수한다고 25일 밝혔다.혁신의료기기는 정보통신·생명공학·로봇 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단기술을 가진 의료기기로, 의료기기산업법에서 규정하고 있다.혁신의료기기로 지정돼도 건강보험 법령에서는 기존기술로
[디지털투데이 박종헌 기자] 코로나19 재유행으로 아세트아미노펜이나 이부프로펜 제제 등 일부 감기약이 품귀 현상을 빚자 정부가 ‘사용량-약가 연동제’(Price-Volume Agreement, PVA) 적용 완화 카드를 꺼내 들었다.하지만 감기약 사용에 따라 덩달아 판매량이 급증한 위장약, 항생제 등은 약가인하 완화 대상에서 빠지면서 형평성 논란이 일고 있다.24일 한국제약바이오협회 관계자는 “최근 회원사들에 복지부의 사용량 약가 연동제 운영 계획안을 안내했다”며 “계획안에는 코로나 치료를 위해 생산을 독려한 감기약이 사용량 약가
[디지털투데이 박종헌 기자] 뇌기능 개선제 ‘아세틸엘카르니틴’ 성분이 유효성 입증에 실패하면서 사실상 시장 퇴출 수순을 밟게 됐다.이에 따라 한미약품, 동아에스티 등 국내 35개 제약사 매출 타격이 불가피할 전망이다.식품의약품안전처는 최근 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환에 아세틸엘카르니틴 제제 처방·조제를 중지해달라는 내용의 의약품 정보 서한을 배포했다. 식약처는 약사법에 따라 이 약품에 대한 의약품 재평가를 실시했다. 의약품 재평가는 임상시험 등을 통해 의약품의 안전성·유효성을 재검토하는 제도다.식약처는 업체가 제출한 임상
[디지털투데이 박종헌 기자] 식품의약품안전처 차장에 권오상(55) 식품안전정책국장이 9일 임명됐다.권 신임 차장은 고려대학교 철학과를 졸업한 행시 43회로 보건복지부, 국무조정실을 거쳐 식약처에서 근무한 행정관료다.식약처에서 식품영양안전국 영양안전정책과장, 바이오생약국 화장품정책과장, 사이버조사단장, 식품소비안전국장, 의료기기안전국장, 식품안전정책국장 등을 역임한 바 있다.식약처 차장은 처장을 보좌하는 자리로, 공식적으로 차관급은 아니지만 차관회의에 참석한다. 식약처장의 경우 차관급이지만 국무회의에 참석하는 국무위원이다.
[디지털투데이 백연식 기자] 오태석 과학기술정보통신부 1차관이 윤석열 정부 과제인 규제개혁에 대해 충분한 준비를 통해 추후 발표할 예정이라며 기업의 애로사항을 해결해줄 수 있는 차원에서 살펴보고 있다고 밝혔다. 또한 바이오 분야에 대해 중요하게 생각한다며 좀 더 산업계 현안을 기울인 다음 디지털 대책 방안 및 전략을 발표하려고 하고 있다고 설명했다. 과학기술 연구·개발(R&D) 예산의 경우 내년 전체 예산안 증가 수준인 5~6% 정도로 과학기술 연구·개발(R&D) 예산이 늘어나길 바란다고 기대감을 나타냈다. 오태석 과기정통부 1차관
정부는 20일 오미크론 세부계통 BA.5 확산세가 예상보다 빠르게 진행되고 있다고 진단하고 4000여 병상을 더 확보하는 등 추가 재유행 대책을 내놓았다.이기일 중앙재난안전대책본부 제1총괄조정관(보건복지부 제2차관)은 이날 정부서울청사에서 열린 중대본 회의 모두발언에서 "정점 시기의 확진자 수가 30만명 수준까지 늘어날 것으로 예측된다"며 대책을 발표했다.먼저 코로나19 진단검사부터 진료, 처방까지 모두 처리할 수 있는 '원스톱 진료기관'을 현재 6500개에서 이달 중 1만개로 확대 지정하기로 했다.하루 확진자 30만명이 발생해도
[디지털투데이 박종헌 기자] 제약바이오 업계가 정부의 제약바이오 부문 연구개발(R&D) 예산 지원 확대를 요구하고 나섰다.한국제약바이오협회는 15일 이같은 내용이 담긴 '2022 새 정부에 바란다'는 주제의 제23호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다.협회가 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부 등 제약바이오산업을 관장하는 3개 부처의 2020년 연구개발 예산을 분석한 결과 대학은 1조7905억원, 출연연구소 6406억원이다. 기업은 3381억원으로 가정 적었다.반면 반도체 분야는 2020년 기준으로 기업이 47%
[디지털투데이 강진규 기자] 하나은행은 보건복지부가 경제적으로 어려운 청년들의 목돈 마련을 지원하기 위해 도입한 적립식 상품인 ‘청년내일저축계좌’를 시중 은행 중 단독으로 판매한다고 12일 밝혔다.청년내일저축계좌 가입 대상은 신청 당시 만 19세~34세(수급자·차상위자는 만 15세~39세)의 근로·사업소득이 있는 수급자·차상위가구 및 가구중위소득 100% 이하의 청년이다. 이 상품은 청년 대상자가 매월 납입하는 금액 10만원에 대해 정부가 동일 금액(수급자·차상위가구는 30만원)의 적립금을 추가 지원한다.청년내일저축계좌 가입금액은
[디지털투데이 박종헌 기자] 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사’ 연구개발 지원금 환수 처분이 부당하다며 정부를 상대로 낸 소송에서 1심에 이어 2심에서도 승소했다.5일 서울고법 행정1-2부(재판장 김종호)는 코오롱생명과학과 당시 바이오신약연구소장이 과학기술정보통신부와 보건복지부를 상대로 연구비 환수 처분을 취소해달라는 취지로 낸 소송 항소심에서 원고 승소 판결했다. 1심과 같은 판결이다.인보사는 사람 연골에서 추출한 연골세포(제1액, HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(제2액, TC)를 3:1의 비율로
[디지털투데이 정유림 기자] 조승래 더불어민주당 의원이 구글의 카카오톡 앱 심사 거절과 관련해 규제 권한을 가진 방송통신위원회가 적극 대응할 것을 주문했다.조 의원은 "구글 자사의 결제 방식을 강제하지 말라고 법을 만들었더니 다른 결제 방식을 안내조차 못하도록 강요하고 있는데 이는 '인앱결제 강제금지법' 취지에 반하는 상황"이라며 "구글의 인앱결제 의무화 정책으로 인해 구체적인 피해 사례가 쌓이고 있지만 방통위는 실태점검을 핑계로 복지부동"이라고 했다.5일 관련 업계에 따르면 메신저 카카오톡이 구글 인앱 결제 정책 미준수로 최신 버
[디지털투데이 박종헌 기자] 정치자금법 위반 혐의로 검찰 조사를 받게 된 김승희 보건복지부 장관 후보자가 4일 자진 사퇴했다. 지난 5월26일 지명된 지 40일 만이다.김 후보자는 4일 입장문을 통해 “복지부 장관 후보자로 지명된 이후, 객관적 근거가 없거나 저와 관련이 없는 가족들의 사생활에 대해서까지 수많은 비판이 제기됐다”며 “각종 의혹이 사실이 아님을 반복적으로 설명했으나, 이 과정에서 공직자로서 부끄럽지 않게 살아왔던 제 명예는 물론이고, 가족들까지 상처를 입는 것이 무척 힘들었다”고 말했다.그는 "오늘자로 복지부 장관 후
[디지털투데이 박종헌 기자] 테고사이언스는 보건복지부가 발표한 '2022년도 혁신형 제약기업'에 선정됐다고 4일 밝혔다. 혁신형 제약기업은 국내 제약사 가운데 연구개발(R&D) 및 해외 진출 역량이 우수한 기업을 정부가 인증하는 제도다. 약가우대, 연구개발(R&D) 우대, 세제 지원, 규제 완화, 인력지원 등 혜택을 지원한다.테고사이언스는 그 동안 상용화된 세포치료제의 약가우대를 받아왔다. 현재 임상을 진행하고 있는 세포치료제에 대해서도 R&D 우대를 받고 있다.테고사이언스 관계자는 "혁신형 제약기업에 3회 연속 선정된 것은 테고사
[디지털투데이 박종헌 기자] 뷰노 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’가 오는 8월 비급여 시장에 진입한다. AI 의료기기가 신의료기술로 인정받은 첫 사례다. 비급여로 환자에게 진료비를 청구해 수익을 창출할 수 있는 길이 열려 국내 의료 AI 업계에 새로운 전환점이 마련됐다는 평가다.최근 보건복지부 고시 제2022-151호 ‘평가 유예 신의료기술 고시’ 일부개정 발령을 통해 뷰노메드 딥카스의 신의료기술평가 평가 유예 기간이 2022년 8월 1일부터 2024년 7월 31일까지로 확정됐다.뷰노메드 딥카스는 국내
[디지털투데이 백연식 기자] LG유플러스가 인천광역시 남동구, 가천대학교와 손잡고 ‘스마트 실버케어’ 서비스의 상용화를 위해 실증에 돌입한다고 3일 밝혔다. 이번 실증은 인천시 남동구 보건소, 가천대학교 연구진(교수 이선희)과 함께 인천시 남동구 관내 거주 65세 이상 어르신 210명을 대상으로 스마트 실버케어를 8주간 사용하도록 해 효과를 입증하는 것이 목적이다. LG유플러스는 실증을 마치는 대로 보완기간을 거쳐 내년 상용 서비스를 선보인다는 계획이다.LG유플러스가 올해 개발한 스마트 실버케어 서비스는 AI스피커, 시니어 맞춤형
[디지털투데이 박종헌 기자] 제약사가 시회봉사단체에 기부하는 의약품에 대한 관리가 강화된다.식품의약품안전처는 사회봉사활동을 위한 제약업체의 의약품 기부 행위와 사회봉사단체의 기부 의약품 취득·사용에 대한 관리를 강화한다고 1일 밝혔다.이는 제약사가 사회봉사단체에 기부했던 전문의약품이 지난 5월 의사의 처방 없이 어린이집에 배포되는 등 사건을 계기로 의약품 기부에 대한 관리를 강화할 필요성이 제기된 데 따른 것이다.식약처는 제약사가 사회봉사단체에 의약품을 기부할 경우 의·약사가 해당 단체에 해당 단체에 소속돼 있고 해당 단체가 기부
[디지털투데이 박종헌 기자] 코로나19 신규 확진자 수가 20일 만에 1만명대로 다시 올라섰다. 정부는 코로나 유행이 증가세로 전환되고 있다며 각별한 주의를 당부했다.이기일 중앙재난안전대책본부(중대본) 제1총괄조정관(보건복지부 제2차관)은 29일 오전 정부세종청사에서 주재한 중대본 회의 모두발언에서 "오늘은 지난 6월 9일 이후, 20일 만에 처음으로 확진자 수가 1만명을 넘었다"고 말했다.그는 “감염재생산지수(Rt)도 4월 말 0.7까지 떨어졌다가, 최근 계속 증가하여 어제는 1.0까지 올랐다”며 “이미 독일·프랑스·영국 등 유럽
[디지털투데이 백연식 기자] KT엠모바일은 편의점 CU를 운영하는 BGF리테일과 서울 지역 사회 취약 계층 어르신들의 건강관리를 위해 자동 혈압계 150개를 기부했다고 23일 밝혔다.양사는 서울특별시 영등포구에 위치한 보건복지부 위탁 ‘중앙노인보호전문기관’에 자동 혈압계를 전달하고 사용방법을 안내했다.양사는 지난해 8월 소비자 편의 확대를 위한 알뜰폰 유심 판매 제휴를 체결한 이후 고객 감사 활동의 일환으로 취약계층을 대상으로 지속적인 나눔 행사를 진행하고 있다. 학용품 및 여성 위생용품 나눔 기부 행사도 했다.KT엠모바일은 디지털
[디지털투데이 박종헌 기자] JW중외제약 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 항체 환자에 이어 비항체 환자에 대한 보험급여 등재에 도전한다. 급여 확대가 결정되면 A혈우병 시장을 주도하고 있는 GC녹십자와 본격 경쟁이 예상된다.JW중외제약은 최근 A형 혈우병 비항체 치료제 급여를 신청, 보건복지부 및 건강보험심사평가원에 관련 자료를 제출했다. 현재 당국과 면담을 진행하고 있다.보험 적용을 위해서는 심평원 전문분과심의위원회 심의를 통과해야 한다. 위원회는 심평원 전문위원과 혈우병 관련 학회 소속 의료진 등이 참여해 급여화에 대한 큰 맥락을