美国制药公司Eli Lilly在研减重新药Retatrutide最新III期临床结果显示,该药不仅有助于降低体重,也可缓解膝骨关节炎相关疼痛,为超重或肥胖且伴有膝骨关节炎的患者提供了新的治疗思路。
据Medical News Today当地时间11日报道,上述结果来自近期公布的两项III期临床试验,相关论文已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。研究显示,与安慰剂相比,Retatrutide在减重和改善疼痛方面均表现更优。
两项研究评估了每周一次注射Retatrutide的疗效,共纳入1019名成年人。所有受试者均未患2型糖尿病,且存在超重或肥胖,并伴有膝骨关节炎。
其中,在445人参与的TRIUMPH-4试验中,经过68周随访,9mg组和12mg组的WOMAC疼痛评分分别下降3.96分和3.74分,安慰剂组下降2.12分。体重方面,两组受试者分别减重20.0%和23.7%,明显高于安慰剂组的4.6%。
在574人参与的TRIUMPH-1-OA试验中,经过80周随访,4mg、9mg和12mg组的WOMAC疼痛评分分别下降3.22分、3.48分和3.64分,安慰剂组下降1.87分。
Retatrutide是一种三重受体激动剂,可同时作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素受体,这三类受体均与食欲调节和能量代谢密切相关。
分析认为,疼痛缓解很可能主要来自减重后膝关节负重下降。不过,目前尚无证据表明该药能够促进软骨再生,或逆转骨关节炎进程。
不过,该药的安全性仍有待进一步验证。两项试验中,Retatrutide组严重不良事件发生率高于安慰剂组,常见不良反应包括恶心、腹泻等胃肠道症状。
Retatrutide目前仍处于研发阶段,尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。Eli Lilly计划于2027年第一季度向FDA提交上市申请。