Johnson & Johnson đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép lưu hành hệ thống robot phẫu thuật Ottava tại Mỹ, chính thức gia nhập thị trường robot phẫu thuật. Động thái này diễn ra trong bối cảnh Medtronic cũng đã nhập cuộc, báo hiệu cạnh tranh gia tăng tại thị trường lâu nay do da Vinci của Intuitive Surgical chi phối.

Theo Cryptopolitan ngày 22/7/2026 (giờ địa phương), FDA đã chấp thuận Ottava theo quy trình De Novo, cơ chế dành cho các thiết bị y tế mới chưa có sản phẩm tương đương trên thị trường.

Với quyết định này, Johnson & Johnson được phép sử dụng Ottava tại Mỹ cho 10 loại phẫu thuật trong lĩnh vực ngoại khoa tổng quát. Trước mắt, hệ thống được chỉ định cho các ca phẫu thuật vùng bụng trên, bao gồm cắt dạ dày, cắt túi mật và cắt lách.

Johnson & Johnson cho biết việc được phân loại theo diện De Novo tạo nền tảng pháp lý để Ottava được thương mại hóa và cạnh tranh tại thị trường robot phẫu thuật Mỹ.

Ottava là hệ thống robot phẫu thuật mô mềm tích hợp bàn mổ với nền tảng robot trong cùng một thiết kế. Johnson & Johnson giới thiệu đây là hệ thống robot phẫu thuật mô mềm tích hợp bàn mổ đầu tiên trên thế giới. Theo công ty, Ottava giúp giảm 30-50% diện tích lắp đặt so với các hệ thống dùng tay đòn dạng boom hoặc dạng xe đẩy, từ đó tối ưu không gian phòng mổ và giảm việc di chuyển, sắp xếp thiết bị.

Johnson & Johnson dự kiến trước mắt triển khai thương mại Ottava ở quy mô hạn chế với một số khách hàng tại Mỹ. Sau giai đoạn đầu và quá trình hoàn thiện hệ thống dựa trên phản hồi từ người dùng, công ty sẽ mở rộng cung ứng sang các bệnh viện khác cũng như thị trường nước ngoài.

Việc Ottava được cấp phép cũng có thể tác động đến cục diện cạnh tranh của thị trường robot phẫu thuật Mỹ. Trong nhiều năm, phân khúc robot phẫu thuật mô mềm gần như do da Vinci của Intuitive Surgical thống lĩnh.

Intuitive Surgical là doanh nghiệp tiên phong trên thị trường phẫu thuật robot và đã xây dựng mạng lưới lắp đặt rộng khắp tại các bệnh viện. Tính đến tháng 6, số hệ thống da Vinci được lắp đặt trên toàn cầu đạt 11.395. Hệ thống này đã được sử dụng trong hàng triệu ca phẫu thuật; riêng trong quý I năm nay, Intuitive Surgical lắp đặt thêm 431 hệ thống mới. Công ty cũng công bố kết quả kinh doanh quý II/2026 vượt dự báo thị trường, với doanh thu tăng 18,5% so với cùng kỳ, lên 2,89 tỷ USD.

Johnson & Johnson gia nhập thị trường trong bối cảnh số đối thủ mới tại ngành robot phẫu thuật Mỹ đang tăng lên. Công ty đã nộp hồ sơ xin phê duyệt Ottava lên FDA vào đầu tháng 1/2026. Trước đó, vào tháng 12 năm ngoái, Medtronic cũng được FDA chấp thuận hệ thống robot phẫu thuật Hugo cho phẫu thuật tiết niệu.

Diễn biến này làm gia tăng khả năng thị trường robot phẫu thuật Mỹ sẽ bước vào giai đoạn cạnh tranh rõ rệt hơn giữa Intuitive Surgical, Medtronic và Johnson & Johnson. Dù vậy, mạng lưới bệnh viện, mức độ thành thạo của đội ngũ y tế và lượng dữ liệu phẫu thuật lớn mà da Vinci đã tích lũy vẫn được đánh giá là lợi thế khó san lấp trong ngắn hạn.

Khả năng cạnh tranh thực tế của Ottava sẽ phụ thuộc vào phản hồi từ nhóm khách hàng đầu tiên, tốc độ triển khai tại bệnh viện và việc mở rộng thêm phạm vi chỉ định phẫu thuật. Johnson & Johnson cho biết sẽ đồng thời hoàn thiện hệ thống và mở rộng thị trường, bắt đầu từ đợt ra mắt giới hạn tại Mỹ. Giới quan sát đang theo dõi liệu Ottava có thể giành được thị phần đáng kể trong thị trường hiện do da Vinci dẫn dắt hay không.