[디지털투데이 박종헌 기자] 신풍제약은 영국 의약품규제청(MHRA)에 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 '피라맥스정' 임상3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다. 

이번 임상3상은 경증 또는 중등증 코로나19 환자 1420명을 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 방식으로 진행된다.

신풍제약은 향후 영국 외에도 4개국 추가로 임상시험계획을 신청할 예정이다. 오는 25일 폴란드와 러시아에, 28일에는 아르헨티나에 신청한다. 내달 10일엔 칠레에 신청서를 낸다.

국내에서는 작년 8월 식약처로부터 3상 IND를 승인받았으며 같은해 10월 첫 환자 등록을 시작으로 총 26개 기관에서 임상을 진행하고 있다.