[디지털투데이 박종헌 기자] SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' 임상 3상 대상자 모집을 마쳤다고 18일 밝혔다.

3상은 만 18세 이상 성인 총 4037명을 대상으로 한다. 국내 570명, 유럽 동남아 오세아니아 등 해외 5개국에서 현지인 3467명이 모집됐다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 총 16개 기관에서 진행한다. 해외 임상은 비영리 국제기구인 국제백신연구소(IVI)가 진행하고 있다.

SK바이오사이언스는 지난해 8월 국내에서 3상 첫 투여를 개시했다. 국내 대상자에 대한 투약은 2차까지 모두 마친 상태다. 국내 대상자 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 효능 평가 단계에 돌입했다.

임상 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해, 유효성 및 안전성 데이터를 확보할 계획이다. 확보한 데이터를 바탕으로 올 상반기 중 GBP510 국내 허가와 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가를 받을 계획이다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “코로나19 대유행이 장기화되고 있는 국면에 백신은 개인뿐 아니라 사회 전체를 지킬 수 있는 가장 확실한 방법”이라며 “GBP510 개발을 성공적으로 완료해 전 인류가 코로나19에서 벗어나는 데 국산 백신이 기여할 수 있도록 할 것”이라고 말했다.