[디지털투데이 박종헌 기자] 종근당은 우크라이나 보건부로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 임상 3상 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다.

이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것이다.

국내를 비롯해 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다.

종근당은 우크라이나에 이어 브라질, 인도, 태국, 러시아, 아르헨티나, 페루에서도 3상을 진행할 예정이다.

종근당은 글로벌 3상에서 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자 600명을 대상으로 이중 눈가림, 다기관∙다국가 무작위 배정 방식을 통해 나파벨탄의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

국내 임상은 7월 칠곡경북대병원에서 첫 환자를 등록한 데 이어 총 14개 기관에서 순차적으로 진행 중이다.