搜索关键词 III类高风险医疗器械 Industry Koh Young Technology神经外科手术机器人获日本PMDA批准 Koh Young Technology宣布，旗下神经外科手术机器人“Geniant Cranial”已获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，获准在日本正式销售。此前，该产品已于2025年1月取得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证，此次在日本被批准为III类高风险医疗器械。公司表示，将以日本法人为依托，加快推进与重点医院的合作及早期装机，拓展日本手术机器人业务。
Industry Koh Young Technology神经外科手术机器人获日本PMDA批准 Koh Young Technology宣布，旗下神经外科手术机器人“Geniant Cranial”已获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，获准在日本正式销售。此前，该产品已于2025年1月取得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证，此次在日本被批准为III类高风险医疗器械。公司表示，将以日本法人为依托，加快推进与重点医院的合作及早期装机，拓展日本手术机器人业务。
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