Moderna在定制化mRNA癌症治疗领域取得关键进展。公司首个相关Ⅲ期临床试验获得积极结果,带动股价单日大涨,也再次点燃市场对其“后新冠时代”增长前景的预期。
据Decrypt当地时间19日报道,Moderna表示,其个体化新抗原疗法intismeran autogene与Merck免疫肿瘤药物Keytruda联合开展的Ⅲ期临床试验INTerpath-001,已达到主要终点。
该试验纳入接受肿瘤切除手术后的2B至4期黑色素瘤患者。Moderna称,联合治疗方案在无复发生存期和无远处转移生存期两项主要终点上均达到预期目标。
这一结果被视为个体化新抗原疗法首次在Ⅲ期临床试验中取得积极结果,同时也是mRNA癌症疗法首次在Ⅲ期试验中证实疗效。
与目前作为标准治疗方案的Keytruda单药相比,联合方案在上述两项主要指标上表现更优。这也是个体化新抗原疗法首次在术后辅助治疗阶段显示出相较现有重磅免疫肿瘤药物的临床获益。
intismeran autogene的核心在于按患者个体肿瘤特征定制治疗方案。不同于面向所有患者使用同一种标准化药物,该疗法会先分析患者肿瘤中的突变,再据此设计相应的mRNA。
这些mRNA可引导患者体内生成可被免疫系统识别的特定蛋白片段,从而帮助免疫系统锁定并攻击携带相关蛋白的癌细胞。与此同时,作为PD-1抑制剂的Keytruda能够解除肿瘤细胞逃避免疫攻击过程中的“免疫刹车”,以进一步增强治疗效果。两者联合使用的目标,是清除患者术后可能残留的癌细胞。
资本市场随即作出强烈反应。Moderna股价收于174.38美元,较前一交易日大幅上涨;销售Keytruda的Merck股价也同步走高。
报道指出,Moderna较高的空头仓位也在一定程度上放大了涨幅。受新冠疫苗红利消退后业绩与增长担忧影响,Moderna长期以来一直是美股市场被高比例做空的大盘股之一,当时空头仓位约占流通股的13.5%。
随着股价急升,空头投资者的账面亏损也扩大至约48亿美元。若空头为控制损失而回补借入股票,可能进一步推高股价,并触发“空头挤压”。ORTEX联合创始人Peter Hillerberg表示,相关空头仓位的每股浮亏已接近100美元,这种压力可能成为引发空头挤压的因素。
不过,Ⅲ期试验取得积极结果,并不意味着该治疗方案可以立即商业化。Moderna与Merck后续仍将继续跟踪包括总生存期在内的其他次要终点,目前相关数据尚未披露。
接下来的关键在于,这一结果能否推动改写黑色素瘤术后辅助治疗的标准方案;与此同时,定制化mRNA技术能否在黑色素瘤之外的其他癌种中复制这一成果,同样备受关注。
在新冠疫苗中验证mRNA技术潜力之后,Moderna能否借助面向个体肿瘤特征的定制化治疗打开新的市场空间,已成为业界关注的焦点。若此次“首次Ⅲ期成功”的结果能够在后续临床研究和适应症拓展中得到进一步验证,mRNA技术的应用边界或将从传染病疫苗延伸至癌症治疗领域。