韩国科学技术信息通信部、韩国产业通商资源部、韩国保健福祉部和韩国食品医药品安全处11日表示，随着2026年度首批新课题申报公告发布及项目说明会举行，“跨部门先进医疗器械研发项目”正式启动。
该项目实施周期为2026年至2032年，为期7年，总投入9408亿韩元，其中国库资金8383亿韩元、民间资金1025亿韩元。项目旨在推动全球首创或国际领先水平的标志性医疗器械研发，同时加快必需医疗器械国产化，支持范围覆盖从基础前沿研究、产品开发到临床验证、许可注册的全链条。
作为项目实施首年，2026年拟投入国费593.25亿韩元，支持106个新课题。相关课题设置是在2025年8月通过的国家研发项目预可行性研究方案基础上，进一步细化研究目标后确定的。
在“全球旗舰医疗器械”方向，项目计划遴选5个课题，年内投入134.25亿韩元，研发目标包括自主操控柔性内镜、体内植入式脑-AI-机器人实时联动系统、全身数字PET、数字PCR以及放射线肿瘤治疗设备。
在“医疗器械核心技术及产品开发”方向，项目拟向68个课题提供355.5亿韩元支持，涵盖退行性脑疾病诊断系统、数字化手术辅助机器人协作系统等，并推进软件类医疗器械、医疗机器人以及新生儿和儿童呼吸机等必需医疗器械的国产化。
在“临床与监管能力提升”方向，项目将围绕国内外临床试验支持、定制化监管科学评价技术开发、国际标准支撑等内容，遴选33个课题，拟投入103.5亿韩元。
本轮新课题申报将持续至3月9日，具体内容可通过跨部门综合研究支持系统（IRIS）以及跨部门医疗器械研发项目组官网查询。韩国政府还将于13日在首尔瑞草区EL Tower面向产学研医领域研究人员举行项目说明会。
韩国政府表示，将在跨部门协同基础上，持续对接科研和产业一线需求，集中支持先进医疗器械研发，提升韩国在全球医疗器械市场的竞争力，并将医疗器械产业培育为新的国家增长动能。
Jin-ho Lee
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