Hàn Quốc đang thúc đẩy nghiên cứu phát triển và xây dựng nền tảng dịch vụ nhằm nâng cao năng lực CMC cho các doanh nghiệp sinh học trong nước.

Ngày 30/6, Bộ Khoa học và ICT Hàn Quốc cho biết đang phối hợp với Bộ Công Thương Hàn Quốc chuẩn bị một dự án mới để hỗ trợ doanh nghiệp trong nước tiếp cận và sử dụng các dịch vụ CMC.

Cùng ngày, Thứ trưởng thứ nhất Bộ Khoa học và ICT Hàn Quốc Koo Hyuk-chae đã tham dự hội thảo về chiến lược phát triển ngành CMC cấp quốc gia, nhằm bảo đảm năng lực cạnh tranh toàn cầu, diễn ra tại Trung tâm Hội nghị Khoa học và Công nghệ.

Sự kiện do Quỹ Phát triển Thuốc mới Quốc gia và Hiệp hội Nghiên cứu ngành dịch vụ CMC Hàn Quốc đồng tổ chức. Các chuyên gia đến từ doanh nghiệp, trường đại học và viện nghiên cứu đã thảo luận về chiến lược phát triển ngành CMC quốc gia cũng như phương án đào tạo nhân lực chuyên môn.

CMC là chuỗi hoạt động trong quá trình phát triển thuốc mới, bao gồm xác định đặc tính hóa học của dược phẩm, phát triển quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng. Đây là nền tảng then chốt để bảo đảm sản xuất ổn định các ứng viên thuốc, duy trì chất lượng đồng nhất và đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý toàn cầu khi thương mại hóa sản phẩm.

Tuy nhiên, Hàn Quốc hiện vẫn thiếu một nền tảng và hệ thống hỗ trợ CMC đủ hoàn chỉnh, khiến nhiều startup sinh học phải phụ thuộc vào các tổ chức chuyên môn ở nước ngoài. Theo đánh giá của chính phủ, thực trạng này cũng làm hạn chế năng lực tự chủ công nghệ trong các lĩnh vực điều trị tiên tiến như liệu pháp gen và tế bào, cũng như liệu pháp RNA.

Thông qua dự án mới, Bộ Khoa học và ICT Hàn Quốc và Bộ Công Thương Hàn Quốc dự kiến thúc đẩy nghiên cứu phát triển các công nghệ cần thiết cho CMC, đồng thời xây dựng một nền tảng có thể cung cấp các công nghệ này dưới dạng dịch vụ. Hai bộ cũng sẽ hỗ trợ doanh nghiệp trong nước đang đẩy mạnh thương mại hóa thuốc mới sử dụng nền tảng nói trên.

Kế hoạch này hướng tới việc cung cấp dịch vụ CMC trọn gói theo mô hình one-stop, xuyên suốt các giai đoạn từ tối ưu hóa ứng viên thuốc, tiền lâm sàng đến lâm sàng.

Ông Koo Hyuk-chae nhấn mạnh rằng nếu công nghệ quy trình tiên tiến là yếu tố quyết định thành công của ngành bán dẫn, thì trong lĩnh vực sinh học, CMC sẽ giữ vai trò tương tự. Ông cho biết bộ sẽ tăng cường trao đổi với doanh nghiệp, giới học thuật và các viện nghiên cứu để xây dựng chính sách hỗ trợ hiệu quả, qua đó giúp Hàn Quốc bứt phá thành cường quốc sinh học toàn cầu.