Fujitsu Korea于1日宣布,在韩国发布由MasterControl开发的云端资产管理解决方案MasterControl Ax(Asset Excellence),面向制药、生物医药、医疗器械等生命科学行业。
据介绍,MasterControl Ax是一款面向生命科学行业的CMMS(Computerized Maintenance Management System,计算机化维护管理系统),可对设施、计量仪器以及研发和测试设备的预防性维护、校准、工单和服务记录等实现统一管理,覆盖资产全生命周期。
Fujitsu Korea表示,在制药和生物医药行业,设施和计量仪器不仅是生产资产,也会直接影响产品质量和记录的可靠性,因此属于GMP(Good Manufacturing Practice)管理的重点对象。若未能按期完成校准或预防性维护,可能对测试结果的可靠性、批次生产排程、偏差调查以及应对监管检查造成影响。
不过,不少企业尽管已经完成QMS(Quality Management System,质量管理系统)和MES(Manufacturing Execution System,制造执行系统)的信息化建设,设备维护和校准记录仍主要依赖Excel、文档或独立系统分别管理。
MasterControl Ax旨在解决这类资产管理分散的问题。用户可在同一平台查看设备状态与位置、校准计划、预防性维护方案、工单及服务记录,并可根据周期或使用量制定维护计划。
Fujitsu Korea相关负责人Park Kyung-joo表示,MasterControl Ax的推出,意味着生命科学企业的数字化运营正从质量和制造环节进一步延伸至设施与资产管理领域。Fujitsu Korea还将依托覆盖Qx、Mx和Ax的MasterControl平台,完善质量、制造和资产管理的数字化运营体系,帮助客户更高效地应对监管机构检查,并将积累的数据用于分析及AI驱动的决策。