图片来源:Hecto Healthcare

Hecto Healthcare近日表示,公司自主研发的益生菌复合原料“BN-202M”已获得韩国食品医药品安全处(MFDS)个别认可,被认定具有“有助于减少体脂”的功能,并被认定为个别认可型健康功能食品原料,认可编号为第2026-22号。

据介绍,个别认可型原料是指企业自主开发的原料,经MFDS围绕人体试验、安全性和功能性等科学依据进行综合审查后,单独认定其功能性的制度。在韩国健康功能食品领域,这一制度也被视为衡量企业研发能力和科学数据积累的重要指标。

“BN-202M”是一种益生菌复合原料,由取自健康人肠道的Lacticaseibacillus paracasei BEPC22和Lactiplantibacillus plantarum BELP53组成。Hecto Healthcare表示,公司从自有约300种菌株中,围绕脂肪代谢改善效果及菌株间相互作用进行比较分析后,最终筛选出上述两株菌,并将每日摄入量设定为500亿CFU。

公司称,在细胞实验和动物实验等非临床研究中,“BN-202M”已显示出改善体脂相关指标的积极结果。在面向超重成年人的12周随机、双盲、安慰剂对照人体试验中,体脂量、体脂率、内脏脂肪面积、体重以及BMI均显著下降。

Hecto Healthcare还表示,该研究被纳入政府科研课题,并就菌株组合及含量优化问题与益生菌领域权威De Simone教授开展了咨询合作。

Hecto Healthcare研发本部长常务Shin Geumju表示,“BN-202M”从约300种候选菌株中完成筛选后,依托公司研究所的筛选系统,陆续推进了非临床研究、人体试验及国际学术期刊论文发表,最终获得MFDS个别认可。这是公司研发成果商业化的重要进展。

Shin Geumju表示,公司今后仍将把科学依据和消费者信任放在首位,持续推进功能性原料研究,并开发有助于消费者健康的相关产品。

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