韩国政府正推进面向本土生物企业的CMC能力建设，计划同步开展关键技术研发并搭建服务平台。
韩国科学技术信息通信部6月30日表示，正与产业通商资源部共同筹备一项新项目，支持国内企业通过相关平台获得CMC服务。
当天，韩国科学技术信息通信部第一副部长 Gu Hyeok-chae 出席了在科学技术会展中心举行的“提升全球竞争力的国家CMC产业发展战略研讨会”。本次研讨会由国家新药开发基金会与韩国CMC服务产业研究组合联合主办，来自产业界、学界和研究机构的专家围绕国家CMC产业发展战略、专业人才培养方案等议题展开讨论。
CMC是新药开发过程中“化学、生产和质量控制”的缩写，涵盖药物化学特性表征、生产工艺开发及质量管理等一系列工作，是实现候选物稳定生产、确保质量一致性并满足全球监管要求、推动商业化落地的关键基础。
不过，韩国在CMC领域的基础和支撑体系仍显不足，许多生物初创企业不得不依赖海外专业机构完成相关工作。韩国政府认为，这种局面也限制了基因与细胞治疗、RNA疗法等前沿治疗领域的技术自主权。
根据设想，韩国科学技术信息通信部和产业通商资源部将通过新项目，推动CMC应用中亟需升级的关键技术研发，并建设可将研发成果转化为服务的平台。同时，政府还将支持推进新药商业化的国内企业使用该平台，获得一站式CMC服务。相关服务拟覆盖候选物优化，以及从非临床到临床阶段的全过程。
Gu Hyeok-chae 表示，如果说半导体产业的成功关键在于先进工艺，那么在生物产业中，CMC也将发挥同等重要的核心作用。韩国科学技术信息通信部今后将继续与产业界、学界和研究机构保持密切沟通，制定更具实效性的支持政策，推动韩国迈向全球生物强国。
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Jin-ho Lee
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