Samsung Electronics 30日表示，Galaxy Watch8系列所搭载的Samsung Health相关功能，已在韩国食品药品安全处完成“数字医疗·健康支持设备”首例注册。
据介绍，此次完成注册的主要功能包括心率、血氧饱和度和步数等，因此成为韩国首个完成该类别申报注册的案例。
韩国食品药品安全处依据去年1月施行的《数字医疗产品法》，自今年1月起开始实施“数字医疗·健康支持设备”自愿申报和性能认证制度。业内认为，这意味着监管范围正从以疾病诊断和治疗为核心的传统医疗器械，进一步扩展至包括AI在内的数字健康产品。
韩国食品药品安全处还将向公众公开申报产品信息，以方便消费者查询相关信息。Samsung Electronics表示，公司也参与了相关制度推进工作，并推动此次注册完成。
Samsung Health是一项健康管理服务，可追踪睡眠、活动、饮食及心理健康等多项健康信息，并基于AI提供个性化健康洞察。该服务可与Galaxy Watch、Galaxy Ring等Galaxy可穿戴设备联动，帮助用户更系统地进行健康管理。
通过Galaxy可穿戴设备，Samsung Health用户可实现全天候心率监测，并在检测到异常迹象时及时收到提醒。用户还可在日常使用中测量血氧饱和度，以了解呼吸健康状况；在睡眠期间，也可查看血氧饱和度变化。
Samsung Electronics MX事业部数字健康（Digital Health）团队常务Choi Jong-min表示，Samsung Electronics今后将继续围绕正逐渐成为健康管理重要工具的可穿戴设备，持续推进预防性健康管理领域的创新。
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Dae-geon Seok
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