박셀바이오가 셀리드와 손잡고 차세대 항암면역치료제 Vax-CAR 플랫폼 개발을 본격화한다.박셀바이오는 Vax-CAR 플랫폼에서 다양한 암종 대상으로 CAR-T와 CAR-NK, CAR-MIL 등을 연구개발하고 있다 이를 위해 지난 14일 오후 셀리드와 업무협약(MOU)을 맺고 렌티 바이러스 벡터 위·수탁 생산을 의뢰했다고 밝혔다.차세대 항암면역치료제인 키메릭항원수용체(CAR) 치료제는 1회 투약으로 장기 생존이 가능해 ‘꿈의 항암제’ 라고 불린다.하지만 CAR 치료제는 유전자 조작 등을 거치는 만큼 연구개발에 많은 시간과 비용이 소요
박셀바이오는 베트남 빈그룹 산하 의료기관 빈멕헬스케어시스템과 베트남 현지 임상 연구 실시 지원 등을 골자로 하는 업무협약(MOU)을 맺었다고 22일 밝혔다.이번 협약으로 양사는 베트남 현지 임상연구 실시를 위한 협력 및 교육 지원, 새로운 항암면역 세포치료제 연구 개발 지원 등에서 협력한다.박셀바이오는 항암면역세포치료제 연구개발 전문 기업이다. 자연살해세포를 이용한 Vax-NK 플랫폼, 차세대 항암면역치료제 Vax-CARs 플랫폼, 박스루킨-15를 포함한 동물용의약품 플랫폼 등 파이프라인을 연구개발 중이다.빈멕헬스케어시스템은 베트남
박셀바이오가 화순전남대학교에서 주관하는 '화순바이오메디컬워크숍'에서 난치성 질환인 확장병기 소세포폐암 임상연구 계획을 발표한다고 16일 밝혔다.박셀바이오는 2010년 설립된 항암면역세포치료제 연구개발 전문 기업이다. 자연살해(NK)세포를 이용한 Vax-NK 플랫폼, 차세대 항암면역치료제인 Vax-CARs 플랫폼, Vaxleukin-15를 포함하는 동물용의약품 플랫폼 등을 개발 중이다.주력 파이프라인인 Vax-NK·HCC는 진행성 간암을 대상으로 임상 2a상 연구를 진행 중이다. 이번에 발표할 확장병기 소세포폐암 임상연구 역시 Vax
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 다발골수종 치료제 ‘CAR-MIL’의 개발을 본격화한다고 25일 밝혔다.앞서 박셀바이오는 수지상세포(DC)를 이용한 Vax-DC/MM 치료제로 다발골수종 임상연구를 진행했다. 임상1·2a상에서 66.7%의 임상적 이득률과 77.8%의 면역학적 반응률을 얻어, 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 승인받았다.다만 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 다발골수종을 대상으로 2개의 CAR-T 세포치료제가 승인받는 등 혈액암 관련 치료제 시장이 급속히 발전하면서 MIL 치료 요법을 적용한 신규 치료제를 개
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 마케팅 전문가인 신의철 이사를 영입하고 사업개발 부문 역량을 강화할 계획이라고 10일 밝혔다.신의철 이사는 한국로슈, 세엘진코리아, 한국BMS제약 등에서 18년 이상 재직했다. 세엘진코리아와 한국BMS제약 등 다국적제약사에서 임원을 역임하며 다양한 항암제 사업화 경험을 쌓았다. 혈액암 치료제인 ‘레블리미드’ ‘포말리스트’의 국내 출시 및 신제품 출시에 대한 사업 계획 업무 등을 주도했다.박셀바이오 관계자는 “리더십과 전문성을 가진 신의철 이사의 영입으로 신약 후보물질(파이프라인)을 확장하고
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 3세대 NK세포치료제의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 8일 밝혔다.이번 특허 출원은 3세대 NK세포치료제의 기술력을 강화하기 위해 진행됐다. 앞서 박셀바이오는 종전 대비 개선된 NK세포치료제를 개발해 국내특허를 출원한 바 있다. 이는 ‘배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물’에 관한 것이다.현재 박셀바이오는 진행성 간암 치료제 ‘Vax-NK·HCC’ 임상 연구를 진행하고 있다. 임상 1상 연구에서 안전성을 입증하고 4명에서 완전반응 등의 결과를 확인했지만, 치료 효과를 극대화
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 진행성간암(HCC) 치료제 후보물질 ‘Vax-NK/HCC’ 임상 1상 결과 논문이 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지 ‘Frontiers in Immunology’에 게재됐다고 7일 밝혔다.박셀바이오는 1상에서 자가 자연살해(NK)세포 치료제와 간동맥 내 주입 화학요법(HAIC)을 병용해 안전성 등을 확인했다. 치료 약물을 간동맥을 통해 암 발생 부위인 간에 고용량으로 직접 투약해, 낮은 부작용에 비해 높은 치료효과를 확인했다.1상은 이전에 수술이나 절제 등의 표준치료법을 사용했으나 치
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 자사가 개발하고 있는 '모노바디(Monobody)' 기반의 차세대 키메릭항원수용체(CAR)-T 세포치료제 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 27일 밝혔다.모노바디는 기존 CAR-T 치료제가 주로 이용하는 scFv(항체 단편) 3분의 1 크기로 이론적으로 3개의 수용체를 동시에 발현할 수 있다. 이는 전체 암의 90%를 차지하는 고형암을 표적으로 하는 CAR-T 세포치료제 개발에 큰 강점이 될 수 있다는 설명이다.CAR-T 치료제는 환자의 면역세포에 유전자 조작 과정을 거쳐 다시 투여하는 차
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 자연살해(NK) 세포 치료제 플랫폼의 경쟁력 강화를 위해 관련 특허 기술을 이전받았다고 10일 밝혔다.이번 기술은 NK세포의 활성화 및 증폭을 위해 유전적으로 조작된 세포주 및 그의 용도에 관한 것이다. 삼성서울병원과 서울대에서 공동으로 출원했다.박셀바이오가 이전받은 기술은 유전적으로 조작한 배양보조세포를 활용해 NK세포를 선택적으로 증폭할 수 있게 돕는다. 소량의 사이토카인만 접촉시켜도 우수한 증폭률과 순도로 NK세포를 증폭시킬 수 있다는 설명이다.또 장기 배양해 대량 생산이 가능하다. 생
[디지털투데이 박종헌 기자] 와이바이오로직스는 바이오에프디엔씨와 연구개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.양사는 와이바이오로직스의 항체 기술과 바이오에프디엔씨의 식물세포 기반 항체 기술을 활용한 항체 신약 개발 연구, 'PD-(L)1'의 식물세포 기반 플랫폼 기술 적용 생산 및 사업화 등에서 협업할 예정이다.와이바이오로직스는 T세포 이중항체 플랫폼 'ALiCE'와 완전 인간항체 집합체(라이브러리) 'Ymax-ABL'을 바탕으로 항체 신약을 개발하고 있다. 지난 14일 박셀바이오와 함께 고형암을 표적하는 새로
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 와이바이오로직스와 협력연구를 통해 고형암 표적 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 특허를 공동출원했다고 14일 밝혔다.이번 특허는 지난해 11월 양사 업무협약(MOU) 체결 이후 도출된 첫 공동연구 성과다. 와이바이오로직스가 PD-L1 단백질을 특이적으로 인식하는 단일사슬항체조각(scFv)을 제공하고 박셀바이오가 이를 독자적인 기술로 키메릭 항원 수용체(CAR)로 개발해 배양 암세포 및 동물 암모델을 이용하여 살상능력을 검증했다.현재 전 세계적으로 CAR-T 치료제 연구개발(R&D)
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 미국 코리아 테라퓨틱스와 차세대 항암면역세포치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 협약은 양사 기술을 결합해 차세대 항암면역세포치료제 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 한다. 코리아 테라퓨틱스만의 특허받은 기술로 박셀바이오 자연살해(NK, Natural Killer) 세포 표면에 항체약물복합체를 부착할 계획이다.박셀바이오는 코리아 테라퓨틱스와 공동 투자를 통해 차세대 세포치료제 개발에 한층 속도를 낼 예정이다. 먼저 공동연구를 통해 비임상 연구에 착수하고, 국내에서
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 식품의약품안전처로부터 자사 'Vax-NK/HCC' 임상 2a상 연구의 NK 세포 제조방법 변경을 승인받았다고 4일 밝혔다.기존에 사용했던 1세대 NK 세포는 제조 방법상 환자가 병원에 방문해 얻어진 혈액을 이용해 당일 제조에 들어가야 했다. 그 때문에 시험약 제조부터 치료제 투여까지 반드시 정해진 일정에 따라 진행돼야 하는 등 제약이 있었다.새롭게 개발된 2세대 NK 세포는 환자로부터 채취한 혈액의 냉동 보관이 가능해 시간과 거리의 제약이 줄어들고 좀 더 원활한 임상연구가 가능하게 됐다는 설
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 이재일 전 전남대 수의학과 교수를 동물의약품 총책임자(동물의약품실 실장)로 영입했다고 28일 밝혔다.앞서 박셀바이오는 지난 23일 농림축산검역본부로부터 ‘박스루킨-15(Vaxleukin-15)’ 임상연구 실시기관 추가를 위한 동물의약품 임상연구계획서 변경 승인을 받았다. 이번 영입으로 박스루킨-15의 추가 임상연구와 파이프라인 확대에 본격적으로 나설 예정이다.이재일 교수는 전남대 수의과대학 출신으로, 호주 머독대(Murdoch University)에서 박사학위를 받았다. 1995년부터 최근까
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 농림축산검역본부로부터 '박스루킨-15(Vaxleukin-15)' 임상연구 실시기관 추가를 위한 동물의약품 임상연구계획서 변경 승인을 받았다고 23일 밝혔다.박스루킨-15는 박셀바이오가 개발한 반려견 전용 항암면역치료제다. 지난 2020년 10월 품목허가를 접수했지만 지난해 말 여러 논의 끝에 품목허가 철회를 결정하고 추가 임상연구에 착수하기로 결정했다.이번에 새롭게 임상 연구기관으로 추가된 경상국립대학교는 부산과 울산을 비롯한 경남 지역에서 유일하게 수의과대학 부속 동물의료원을 갖추고 있다는
[디지털투데이 박종헌 기자] 국내 세포치료제 강자들이 ‘자연살해세포’로 불리는 NK세포 치료제 개발에 열을 올리고 있다.NK(Natural Killer Cell)세포는 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구 일종으로, 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포로 불린다. 정상 세포를 구별해낸 뒤 암세포만을 찾아 공격하는 등 암세포 발생 증식과 전이를 막는 데 효과가 뛰어나다.암세포를 공격하는 또다른 면역세포로 T세포가 있다. 신체 면역계는 암 등 인체 안에서 이물질을 인식하면 면역세포에 출동 명령을 내린다. NK세포와 T세포 모두 외부
[디지털투데이 박종헌 기자] 국내 바이오 기업들이 ‘꿈의 항암제’로 불리는 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 글로벌 제약사들이 개발한 치료제가 다수 있지만 고형암 대상 효과 감소 등 미충족 수요가 남아있다. 큐로셀, 헬릭스미스, 앱클론 등 국내 바이오 기업들이 CAR-T 치료제 개발에 적극 나서는 이유다.CAR-T는 체내 면역을 담당하는 T세포를 추출한 뒤 항체 바이러스 벡터를 활용해 암세포에 특이적인 키메라 항원수용체를 발현시키고 재주입하는 새로운 방식의 항암제다. 특정 암세포만 제거할 수
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 국제학술대회에서 전립선암과 췌장암 등 고형암을 대상으로 개발 중인 차세대 항암면역치료제 'CAR-T'의 전임상 효능 결과를 발표했다고 11일 밝혔다.박셀바이오는 미국암연구학회(AACR)와 대한암학회(KCA)가 공동으로 개최하는 'AACR-KCA 고형암 정밀의학 합동학회'에서 포스터를 발표했다. 이번이 2회째인 AACR-KCA 합동학회는 제24차 대한암학회 추계심포지엄과 연계 개최됐다.이번 학회에서 2개 고형암종을 대상으로 한 전임상 시험 결과를 발표했다.박셀바이오는 전립선암을 대상으로 지난
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 와이바이오로직스와 공동으로 차세대 항암면역치료제 개발에 나선다고 4일 밝혔다.박셀바이오가 개발 중인 차세대 CAR(키메라 항원 수용체) 플랫폼에 항암면역 개발물질에 최적화된 와이바이오로직스의 타깃항체를 적용해 새로운 항암 면역치료제 후보물질을 발굴하는 방식이다.박셀바이오의 개인 맞춤형 항암 유전자 세포 치료제인 CAR 플랫폼과 와이바이오로직스의 검증된 타깃항체 기술을 접목해 국내외 차세대 항암면역치료제 개발 경쟁을 주도하기 위한 것라는 게 회사 측 설명이다.바이오는 글로벌 항암면역치료제 시장
[디지털투데이 박종헌 기자] 박셀바이오는 개발중인 진행성 간암치료제 ‘Vax-NK·HCC’ 임상 2a상에서 다섯 번째 환자에 대한 치료제 투여가 시작됐다고 밝혔다.2a상은 전국 주요 병원 5곳에서 진행 중이다.디섯 번째 환자에 대한 투약이 완료되면 대상 인원 20명 중 5명의 환자가 공식적으로 등록된다.박셀바이오는 다른 환자에 대해서도 스크리닝과 치료제 제조 및 투여 등의 단계를 마친 후, 순차적으로 환자를 등록할 예정이다.Vax-NK는 1상에서 총 11명 중 4명에게 완전관해(CR)를 확인했다.박셀바이오는 2a상에서 치료 효과를