[디지털투데이 AI공시] 제약바이오 기업 셀트리온이 11월 4일 미국 Kaigene와 희귀 자가면역질환 치료 신약물질 License-in 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 FcRn 억제제와 특이적 자가항체 분해제에 대한 글로벌 라이선스를 포함하며, 일본, 중국, 대만, 홍콩, 마카오를 제외한 지역에서 적용된다.
계약금액은 총 7억4400만달러로, 선급금 800만달러와 개발 마일스톤 1억1100만달러, 판매 마일스톤 6억2500만달러가 포함됐다. 또한, 순매출액의 5~10%에 해당하는 로열티가 지급될 예정이다. 계약은 국가별로 Kaigene 물질특허의 만료 시점, 라이선스 제품의 첫 판매로부터 12년 후, 또는 규제기관이 부여한 독점 기간 중 가장 긴 기간까지 유효하다.
계약은 중도에 종료될 수 있으며, 종료 시 위약금 지급 의무는 없다. 개발 및 판매 마일스톤, 로열티는 기준 달성 여부에 따라 지급되지 않을 수 있다.
셀트리온의 주가는 11월 4일 오전 9시 10분 한국거래소 기준으로 전일 대비 0.63% 하락한 17만3500원에 거래되고 있다. 최근 결산 기준, 셀트리온의 자산총계는 21조552억원, 부채총계는 3조4752억원, 자본총계는 17조5801억원이다. 매출액은 3조5573억원, 영업이익은 4920억원, 당기순이익은 4189억원으로 집계됐다. 셀트리온은 12월 결산법인으로, 해당 수치는 연결 기준으로 집계됐다.
셀트리온은 2018년 2월 9일 코스피 시장에 상장된 기초 의약물질 제조업체다.
투자판단관련주요경영사항(희귀자가면역질환치료신약물질Licensein계약체결)
| 1. 제목 | 희귀 자가면역질환 치료 신약물질 License-in 계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약 상대방 : - Kaigene, Inc. (미국), 이하 "Kaigene" 2) 계약의 내용 : - Kaigene으로부터 희귀 자가면역질환 치료 신약물질(FcRn 억제제, 특이적 자가항체 분해제) License-in 계약 체결 1) FcRn 억제제: 글로벌 라이선스 (일본, 중국, 대만, 홍콩, 마카오 제외) 2) 특이적 자가항체 분해제: 글로벌 라이선스 3) 계약체결일 : - 2025년 11월 4일 4) 계약기간 : - 계약시작일: 계약체결일 - 계약종료일: 국가 별로 1) 라이선스 물질에 대한 Kaigene 물질특허의 만료 시점, 또는 2) 라이선스 제품의 첫 판매로부터 12년 후, 또는 3) 규제기관이 라이선스 제품에 부여한 독점 기간(regulatory exclusivity)의 만료 시점 중 가장 긴 것으로 함 5) 계약금액 : 전체 계약 규모는 최대 $744,000,000 (약 1조 620억원)이며, 지급금액은 개발 과정에 따라 변동될 수 있음 ① 선급금 : $8,000,000 (약 114억 원) ② 개발 마일스톤 : 최대 $111,000,000 (약 1,584억원) - 임상 1상 개시 시점까지 최대 $11,000,000 (약 157억원) - 이후 임상 단계 및 허가 등에 따라 추가 개발 마일스톤 단계별 지급 ③ 판매 마일스톤 : 최대 $625,000,000 (약 8,921억원) - 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급(순매출 $40억(5조 7,096억원) 달성 시 최대 $625,000,000(8,921억원) 지급) ④ 로열티 : 순매출액의 5~10% | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-11-04 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. - 상기 계약금액의 원화 환산액은 2025년 11월 4일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,427.40)을 적용한 금액입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |
| - 본 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음 - 본 계약에서 선급금 외 개발 마일스톤, 판매 마일스톤 및 로열티는 개발, 허가, 판매 기준(마일스톤) 달성 여부에 따라 지급되지 않을 수도 있음 |
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