[디지털투데이 AI공시] 제약사 대원제약(003220)이 9월 29일 공시를 통해 코대원플러스정의 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인을 발표했다.
코대원플러스정은 급성기관지염 치료제로, 2025년 5월 29일에 품목허가를 신청했으며, 9월 28일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 이 제품은 기존 치료제 대비 우월한 증상 완화 효과와 안전성을 바탕으로 급성 기관지염 환자에게 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.
대원제약은 코대원플러스정을 2025년 12월에 발매할 계획이다.
종목시세정보에 따르면, 대원제약의 주가는 9월 26일 16시 10분 한국거래소 기준으로 전일 대비 110원(-0.84%) 하락한 1만3020원에 거래를 마쳤다.
최근실적을 살펴보면, 대원제약은 최근 결산 기준 매출액 5982억원, 영업이익 282억원, 당기순이익 90억원을 기록했다. 대원제약은 12월 결산법인으로, 해당 수치는 연결 기준으로 집계됐다.
대원제약은 1999년 12월 15일 코스피 시장에 상장된 의약품 제조업체다.
투자판단관련주요경영사항(코대원플러스정식품의약품안전처국내품목허가승인)
| 1. 제목 | 코대원플러스정 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명: - 코대원플러스정(DW5121) 2) 대상질환명(적응증) - 급성기관지염 3) 품목허가 신청일 및 허가기관: - 신청일: 2025년 5월 29일 - 허가일: 2025년 9월 28일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과: 코대원플러스정은 급성 기관지염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 기존 치료제 대비 우월한 증상 완화 효과와 확보된 안전성을 바탕으로, 급성 기관지염 환자에게 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됨. 5) 향후 계획: 2025년 12월 발매 예정 | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-09-28 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 확인한 일자입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2025-09-17 투자판단 관련 주요경영사항(코대원플러스정 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청) 2025-05-30 투자판단 관련 주요경영사항(코대원플러스정 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청) | |
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