에이프로젠이 18일 파멥신과 면역항암제 PMC-309의 독점실시권 라이선스 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 연구, 개발, 상업화 및 제조 생산 권리를 포함하며, 계약 금액은 비공개다. PMC-309는 VISTA 단백질을 차단해 암미세환경의 면역 상태를 회복시키는 면역항암제로, 현재 호주에서 1a/1b상 임상시험이 진행 중이다. 임상시험은 2023년 11월부터 2027년 12월까지 진행되며, 2028년 5월 30일 종료될 예정이다. 목표 시험 대상자는 67명이다.
계약 기간은 2025년 8월 18일부터 라이선스 특허 만료일까지이며, 총 계약금액은 에이프로젠의 2024년 매출액의 5% 이상에 해당한다. 이번 계약은 선급금 및 마일스톤 반환 의무가 없으며, 연구개발 및 허가, 상업화 진행 중 계약이 종료될 가능성이 있다. 에이프로젠은 계약 주요 내용 변경 시 추가 공시할 예정이다.
한편, 에이프로젠의 주가는 674원으로 전일 대비 3.06% 상승했다. 2024년 매출액은 1501억원, 영업손실 868억원, 당기순손실 1004억원을 기록했다.
투자판단관련주요경영사항(독점실시권라이선스계약(면역항암제기술도입계약))
| 1. 제목 | 독점실시권 라이선스 계약(기술도입 계약) | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구.개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방 : 주식회사 파멥신(이하 "파멥신") 2, 계약의 주요내용 파멥신이 소유한 PMC-309와 관련된 연구, 개발 및 상업화를 위한 독점 실시권 및 제조 생산 권리 등을 당사가 부여받음. 3. 계약 체결일 : 2025년 8월18일 4. 기술의 내용 1) 면역항암제 2) 작용 기전: 면역 관문 억제 단백질인 VISTA를 차단함으로써 T 세포 활성을 높이고 면역 억제 세포를 감소시킴으로써 암미세환경의 면역 상태 회복 3) 임상시험 진행 사항 ① 제목 : 진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 PMC-309(Anti-VISTA)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 최초 인간 투여, 공개 1a/1b상 임상시험계획 승인(HREC) ② 임상시험단계 : 제 1a/1b상 ③ 임상시험 승인기관 : 호주인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC) ④ 임상시험 실시국가 : 호주 ⑤ 임상시험 실시기관 : 호주 Pindara Private Hospital 외 3기관 ⑥ 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암 환자 ⑦ 임상시험 등록번호 : 2023-06-717-AB ⑧임상시험 기간 2023년 11월 (Phase 1a Part A 첫대상자등록) ~ 2027년 12월(Phase 2 마지막 대상자 종료) ⑨ 목표 시험대상자 수 : 67명 ⑩ 예상 종료일 : 2028-05-30 5. 계약기간 : 2025년 8월 18일 ~ 라이선스 특허의 마지막 유효 청구의 만료일 6. 거래금액 등 재무계약 조건 : 거래금액 등 재무계약 조건은 계약서상 비밀유지조항에 따라 비공개 | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-08-18 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | 1 |
| 불참(명) | 0 | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | 참석 | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 총 계약금액은 당사의 2024년 말 연결 기준 매출액(약 1,501억원)의 100분의 5 이상에 해당하는 금액임 - 해당 계약서상 선급금 및 마일스톤은 반환의무 없음 - 연구개발 및 허가, 상업화 진행중 본 계약은 종료될 수 있음. - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생 시 지체 없이 공시할 예정임 - 공시유보 관련사항의 유보기한은 계약종료일까지임 | ||
| ※ 관련공시 | - | |
【공시유보 관련사항】
| 1. 유보사항 | 계약금액 |
| 2. 유보사유 | 경영상 비밀유지 |
| 3. 유보기한 | - |
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