식약처 , 유전자 재조합 백신 'IN-B009주' 임상 1상 시험 승인

[디지털투데이 조믿음 기자] 국내산 유전자 재조합 백신 탄생이 임박했다.

식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘IN-B009주’(에이치케이이노엔)의 임상 1상 시험 계획을 22일 승인했다. 이번 임상 1상은 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 시험이다 

IN-B009주는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 백신이다.

재조합 백신은 오늘날 가장 많이 사용되는 백신 플랫폼 중 하나로, B형간염 백신이나 인유두종바이러스 백신 등이 여기에 해당된다. 미국 노바백스 등이 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험을 진행되고 있다. 
 
특히 이번에 승인받은 백신은 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(Cell Penetrating Peptide, CPP)를 추가로 발현시켜 세포 내로 단백질이 잘 전달될 수 있도록 개발됐다.

이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) 등 총 23개 제품로 늘었다.