한미약품, 비만치료제 HM11260C 3상 임상 결과 발표

[디지털투데이 AI공시] 제약바이오 기업 한미약품(128940)이 10월 27일 공시를 통해 비만치료제 신약 HM11260C(물질명: efpeglenatide)의 3상 임상시험 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 진행됐다.

임상시험은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 방식으로 진행됐으며, 총 448명의 대상자가 참여했다. 시험군은 HM11260C군 299명, 대조군은 위약군 149명으로 구성됐다.

시험 결과, HM11260C군의 40주 시점 체중 감소율은 위약군 대비 유의미하게 높았으며, 안전성도 입증됐다.

주요 유효성 평가 변수로는 40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율이 HM11260C군에서 79.42%, 위약군에서 14.49%로 나타났다. 또한, 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율은 HM11260C군에서 -9.75%, 위약군에서 -0.95%로, HM11260C군이 더 높은 체중 변화율을 보였다.

한편, HM11260C군에서 주요 위장관계 이상사례 발현율은 오심 16.72%, 구토 11.71%, 설사 17.73%로 보고됐다. 한미약품은 이번 결과를 바탕으로 국내 품목허가 신청을 진행할 예정이며, 추가로 64주 시점까지의 연장 기간을 통해 지속적인 체중 감량 효과를 확인할 계획이다.

종목시세정보에 따르면, 10월 27일 오후 1시 52분 한국거래소 기준 한미약품의 주가는 전일 대비 4만7000원 상승한 38만6000원에 거래되고 있다.

최근실적을 보면, 한미약품은 최근 결산 기준으로 매출액 1조4955억원, 영업이익 2162억원, 당기순이익 1404억원을 기록했다. 자산총계는 2조208억원, 부채총계는 7801억원, 자본총계는 1조2408억원이다. 한미약품은 12월 결산법인으로, 해당 수치는 연결 기준으로 집계됐다.

한미약품은 2010년 7월 30일 코스피 시장에 상장된 의약품 제조업체다.