셀트리온, 아이덴젤트 미국 FDA 최종 판매 허가 획득

[디지털투데이 AI공시] 제약바이오 기업 셀트리온(068270)이 10월 10일 공시를 통해 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.

아이덴젤트는 신생혈관성 연령 관련 황반변성, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 당뇨병성 망막병증 등 다양한 적응증에 대해 허가를 받았다. 셀트리온은 이를 통해 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

셀트리온은 미국 현지 법인을 통해 아이덴젤트(CT-P42)를 미국 전역에 판매할 계획이다. 이사회 결의일은 2025년 10월 3일로, 이는 FDA로부터 최종 판매 허가 공문을 수령한 날짜다.

셀트리온의 종목 시세 정보에 따르면, 10월 2일 장마감 기준 주가는 17만5400원으로 전일 대비 0.17% 상승했다.

최근 실적을 보면, 셀트리온의 자산총계는 21조552억원, 부채총계는 3조4752억원, 자본총계는 17조5801억원이다. 매출액은 3조5573억원, 영업이익은 4920억원, 당기순이익은 4189억원으로 집계됐다. 셀트리온은 12월 결산법인으로, 해당 수치는 연결 기준으로 집계됐다.

셀트리온은 2018년 2월 9일 코스피 시장에 상장된 기초 의약물질 제조업체다.