바이젠셀, iPSC 유래 NK세포치료제 공동개발 계약 체결
[디지털투데이 AI공시] 면역 세포 치료제 개발 기업 바이젠셀(308080)이 9월 30일 테라베스트와 iPSC(유도만능줄기세포) 유래 NK세포치료제 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다.
계약의 주요 내용은 간세포암 적응증 대상의 GPC3 CAR 발현 iPSC 유래 NK세포치료제 TB-420에 대한 공동개발이다. 계약금은 총 100억원이며, 선급금 40억원을 포함해 비임상 독성 시험 개시 후 최초 투여 시 10억원, 임상 1상 개시 후 최초 투여 시 10억원, 임상 2상 개시 후 최초 투여 시 10억원, 임상 3상 개시 후 최초 투여 시 15억원, 최초 FDA 승인 시 15억원이 지급된다.
계약 기간은 계약 체결일로부터 10년간이며, 매출 발생 시 바이젠셀과 테라베스트가 각각 70:30 비율로 수익을 분배한다.
바이젠셀의 주가는 9월 30일 16시 10분 한국거래소 기준으로 전일 대비 5.14% 하락한 3510원에 거래를 마쳤다.
최근 실적에 따르면, 바이젠셀은 최근 결산 기준으로 자산 총계 673억원, 부채 총계 93억원, 자본 총계 580억원을 기록했다. 매출액은 3억원, 영업 손실은 153억원, 당기 순손실은 141억원이다. 바이젠셀은 12월 결산법인으로, 해당 수치는 연결 기준으로 집계됐다.
바이젠셀은 2021년 8월 25일 코스닥 시장에 상장된 자연과학 및 공학 연구개발업체다.
투자판단관련주요경영사항(iPSC(유도만능줄기세포)유래NK세포치료제공동개발계약체결)
| 1. 제목 | 공동개발계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | iPSC(유도만능줄기세포) 유래 NK세포치료제 공동개발계약 체결 | |
| 3. 사실발생(확인)일 | 2025-09-30 | |
| 4. 결정일 | 2025-09-30 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | 3 |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 : ㈜테라베스트 2) 계약의 내용 - 간세포암 적응증 대상의 GPC3 CAR 발현 iPSC(유도만능줄기세포) 유래 NK세포치료제 TB-420에 대한 공동개발계약 - 당사는 테라베스트에 계약금 및 임상개발 단계별 마일스톤을 지급하며, 국내 임상비용은 당사가 부담 - 당사는 향후 제품화에 따른 수익 및 개발 과정에서 제3자에게 기술이전 및 자체 매출 발생 시 수익금을 배분하여 수취 3) 계약체결일 : 2025년 9월 30일 4) 기술의 내용 - 간세포암 적응증 대상의 GPC3 CAR 발현 iPSC(유도만능줄기세포) 유래 NK세포치료제 5) 계약기간 : 계약체결일로부터 10년간 6) 계약금 (1) 총계약금: 100억원 - 선급금 : 40억원 - 비임상독성 시험 개시후 최초투여 시: 10억원 - 임상 1상 개시 후 최초 투여시: 10억원 - 임상 2상 개시 후 최초 투여시: 10억원 - 임상 3상 개시 후 최초 투여시: 15억원 - 최초 FDA 승인시(국가불문 KFDA, USFDA 또는 이와 유사한 기관의 최초승인을 의미): 15억원 7) 판매수익 배분 - 매출 발생시 바이젠셀과 테라베스트가 각각 70:30 비율로 분배함 | ||
| ※ 관련공시 | - | |
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
| 계약금 및 이미 지급된 비용은 반환되지 아니함. |