현대약품, 여드름 치료제 '윈레비크림' 국내 품목허가 승인

[디지털투데이 AI공시] 현대약품(004310)은 2025년 9월 29일, 여드름 치료제 '윈레비크림(클라스코테론)'에 대해 한국 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. 이 제품은 12세 이상 환자의 중등도 내지 중증 심상성 여드름의 국소 치료를 목적으로 한다.

윈레비크림은 여드름의 원인 중 하나인 안드로겐 호르몬을 억제하는 항안드로겐 성분을 포함하고 있다. 활성 성분인 클라스코테론은 피지선과 모낭 내의 안드로겐 대신 수용체와 결합하여 피지 생성과 염증 반응을 감소시킨다. 이 제품은 2020년 미국 FDA로부터도 혁신 신약(First-in-Class)으로 승인받은 바 있다.

현대약품은 이번 품목허가를 통해 국내 시장에 윈레비크림을 발매할 계획이다. 이사회 결의일은 2025년 9월 29일로, 이는 식품의약품안전처로부터 의약품 품목 허가 승인 공문을 확인한 날짜다.

현대약품의 주가는 2025년 9월 29일 16시 10분 기준으로 전일 대비 20원 상승한 3880원에 거래를 마쳤다. 최근 실적은 2025년 9월 기준으로, 자산총계 1564억원, 부채총계 773억원, 자본총계 791억원이며, 매출액은 1757억원, 영업이익은 2억원, 당기순손실은 6억원이다. 현대약품은 1978년 6월 28일 코스피 시장에 상장된 의약품 제조업체다.