바이오솔루션, 호주 임상시험계획 승인 신청

[디지털투데이 AI공시] 세포치료제 개발기업 바이오솔루션이 9월 17일 공시를 통해 호주에서 펠렛형 동종 연골세포치료제(카티로이드)의 제1/2상 임상시험계획 승인을 신청했다고 밝혔다. 공시에 따르면, 이번 임상시험은 무릎 관절연골 결손이 있는 대상자를 대상으로 하며, 안전성과 유효성을 평가하는 다기관, 공개 임상시험으로 진행된다.

임상시험은 호주의 벨베리 인체연구윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee)에서 승인받을 예정이며, 총 2개 기관에서 실시된다. 제1상에서는 저용량군 및 고용량군을 대상으로 용량 증량 연구가 진행되며, 제2상에서는 활성대조군과 비교 평가가 이루어진다. 임상시험은 대상자 스크리닝 기간 12주를 거쳐, 대상자 등록 후 96주간 추적 관찰이 진행된다.

바이오솔루션은 이번 임상시험을 통해 무릎 연골 결손 치료제의 상업화 가능성을 평가할 계획이다. 그러나 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 약 10% 수준으로 알려져 있어, 투자자들은 이에 따른 위험 요소를 충분히 고려해야 한다.

종목시세정보에 따르면, 9월 17일 16시 10분 기준 바이오솔루션의 주가는 8750원으로 전일 대비 1.35% 하락했다. 최근 실적에서는 2024년 12월 기준 자산총계 675억원, 부채총계 362억원, 자본총계 313억원을 기록했으며, 매출액은 129억원, 영업손실은 51억원, 당기순손실은 119억원으로 나타났다.