유나이티드, UI060 복합제 3상 임상시험 계획 공시

[디지털투데이 AI공시] 개량 신약 개발업체 유나이티드는 2025년 9월 9일 공시를 통해 UI060 복합제의 3상 임상시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양 치료제를 개발하기 위한 것이다.

임상시험은 다기관, 평행설계, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성 방식으로 진행되며, 총 294명의 환자를 대상으로 한다. 임상시험은 식품의약품안전처의 승인일로부터 24개월 동안 실시될 예정이다.

유나이티드는 이번 공시에서 UI060 복합제가 성공적으로 개발될 경우 국내 비스테로이드성 소염진통제 관련 위궤양 및 십이지장궤양 치료제 시장을 선도할 것으로 기대된다고 밝혔다. 그러나 임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 약 10% 수준으로, 투자자들은 신중한 판단이 요구된다.

한편, 유나이티드의 주가는 9월 9일 16시 10분 기준으로 전일 대비 150원 상승한 2만350원에 거래를 마감했다. 최근 결산 기준으로 유나이티드의 자산총계는 4739억원, 부채총계는 677억원, 자본총계는 4062억원이며, 매출액은 2887억원, 영업이익은 563억원, 당기순이익은 325억원으로 보고됐다.