식약처 [사진: 연합뉴스]
식약처 [사진: 연합뉴스]

[디지털투데이 박종헌 기자] 식품의약품안전처는 2023년부터 2025년까지 재심사 종료 예정인 의약품의 제품·업체명, 재심사 종료일, 등재특허 유무, 등재특허 만료일 등을 홈페이지에 공개한다고 30일 밝혔다.

공개되는 품목 정보는 재심사 종료 예정 제품·업체명, 재심사 종료일, 등재특허 유무, 등재특허 만료일 등이다.

시장현황 분석에 참고할 수 있도록 해당 품목의 생산·수입실적과 해당 품목이 속한 ATC(Anatomic Therapeutic Chemical) 코드별 국내 의료보험 급여청구현황과 해외 시장(매출)규모 현황도 함께 제공했다. ATC 코드는 세계보건기구(WHO)에서 관리하는 국제적인 치료제군별 의약품 분류코드다.

이번에 공개되는 431개 품목은 올해 상반기 기준으로 2023~2025년에 재심사 기간 종료가 예정된 의약품이다. 품목별 등재특허 정보는 금년 8월말 기준이다.

공개 품목 가운데 국내 생산실적이 200억원 이상인 품목은 ‘케이캡정50밀리그램’ 등 3개 품목이며, 수입실적이 5000만달러(약 572억원) 이상인 품목은‘피펠트로정’ 등 3개 품목이다.

아울러 생산·수입실적 상위 각 5개 품목에 대해 등재특허 외에 해당 성분 관련 미등재된 특허정보도 추가로 제공한다.

 

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