'휴톡스(국내명 리즈톡스)' 제품 [사진: 휴온스바이오파마]
'휴톡스(국내명 리즈톡스)' 제품 [사진: 휴온스바이오파마]

[디지털투데이 박종헌 기자] 휴온스바이오파마는 에콰도르 보건당국으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스'의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

휴온스바이오파마는 2020년 5월 에콰도르 에스테틱 전문기업 살루더마(SALUDDERMA S.A.)와 에콰도르 독점 공급계약을 체결한 바 있다. 올해 하반기 살루더마를 통해 현지 시장에 진출할 계획이다.

이번 품목허가로 휴톡스는 현재까지 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국 등 총 7개국에 품목허가를 마쳤다.

아울러 최근 대만 의약품평가센터(CDE)로부터 미간주름에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득해 임상 1상 시험을 진행할 계획이다.

휴온스바이오파마는 현재 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽과 중남미 지역 국가 현지 허가·임상 진행을 서두르고 '유럽 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(EU GMP)' 수준의 휴톡스 제2공장을 가동해 해외시장 진출을 본격화할 예정이다.

휴온스바이오파마 관계자는 "미국, 유럽 등 주요 보툴리눔톡신 시장 공략과 동시에 미래 성장 잠재력이 높은 남미 지역 등 신흥시장을 전략적으로 공략하고 있다"고 말했다.

 

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