[디지털투데이 박종헌 기자] 3분기 어닝시즌이 본격화되면서 국내 제약바이오 기업들의 실적 추정치에 관심이 쏠린다.올해 대내외 불확실성 속에서도 제약사들은 외형 성장을 이어갈 것으로 예상되는 반면, 코로나19 특수가 끝나가면서 진단키트 업체들은 실적 악화가 불가피할 전망이다.7일 금융정보업체 에프앤가이드의 실적 컨센서스(최근 3개월 증권사 전망치 평균)를 보면 지난해 매출 1조원을 넘긴 제약바이오 기업 11곳 중 진단키트 업체 2곳을 제외한 9곳의 3분기 매출이 전년 동기보다 증가할 것으로 예상된다.지난해 매출 1조원을 넘긴 11곳은
[디지털투데이 박종헌 기자] 메디포스트는 관계사인 세포유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 옴니아바이오가 6일(캐나다 현지시간) 신규 생산시설 착공식을 가졌다고 7일 밝혔다.옴니아바이오의 이번 신규 cGMP(우수의약품 제조 및 품질 관리 기준) 생산시설은 캐나다 온타리오주 해밀턴시 맥메스터 이노베이션 파크에 준공될 예정이다. 2025년 말까지 총 7500㎡ 규모의 세포유전자 치료제 연구시설 및 cGMP 생산시설이 추가로 증설된다.옴니아바이오는 토론토에 위치한 기존 cGMP 3700㎡를 포함해 총 1만1200㎡ 규모의 생산설
[디지털투데이 박종헌 기자] 알테오젠은 지속형 성장호르몬 치료제 'ALT-P1'의 글로벌 임상을 직접 담당하게 됐다고 7일 밝혔다.2019년 브라질 크리스탈리아와 글로벌 임상에 대한 공동 연구 업무 협약을 맺은 바 있다. ALT-P1 글로벌 임상 2상은 알테오젠이 임상 시험약을 제공하고, 임상은 브라질 국영기업인 크리스탈리아가 담당하기로 했다.알테오젠 관계자는 “고객사인 크리스탈리아가 알테오젠의 임상 수행 능력을 높이 평가하면서 올해 10월부로 임상 수행을 요청해왔다”고 말했다.알테오젠은 ALT-P1 글로벌 임상 2상을 위해 지난
[디지털투데이 박종헌 기자] 셀트리온그룹은 8~11일 오스트리아 빈에서 열리는 '2022 유럽장질환학회(UEGW)'에 참가해 램시마SC, 유플라이마 등 자가면역질환 치료제를 소개한다고 7일 밝혔다.UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회다. 위암과 염증성장질환, 면역학 등 소화기 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 올해는 오스트리아 빈 현지와 온라인으로 동시에 개최된다.셀트리온그룹은 이번 UEGW에서 오는 10일 '염증성 장질환에서 피하주사 인플릭시맙의 바이오베터 가능성'을 주제로 심포지엄을
[디지털투데이 박종헌 기자] 휴젤은 미국 식품의약국(FDA)에 보툴리눔 톡신 제품 ‘보툴렉스’(수출명 레티보) 품목허가를 재신청했다고 7일 밝혔다.흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오 의약품이다.휴젤은 지난해 3월 미국 진출을 목표로 보툴렉스 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 허가 신청서를 제출했다. 이어 올해 3월 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 수령한 바 있다.휴젤은 CRL 내 요구 사항에 따라 일부 문헌 및 데이터 보완 작업을 완료, FDA에 허가
[디지털투데이 박종헌 기자] 딥바이오는 헬스케어 전문성 강화 및 해외 시장 확대 가속화를 위해 병리학 전문가와 정밀의학 전문가를 자문위원으로 위촉했다고 7일 밝혔다.먼저 이달 자문단에 합류한 마이클 본햄(Michael Bonham, MD, PhD) 박사는 병리학 전문의로, 지노믹헬스(Genomic Health)를 비롯해 다수의 바이오 기업과 병리 연구소에서 폭넓은 경력을 쌓으며 병리학뿐만 아니라 의료 기술 분야에서도 전문성을 인정받았다.특히 미국의 디지털 병리 플랫폼 기업인 프로시아(Proscia) 전 의학총괄책임자(CMO)를 역임
[디지털투데이 박종헌 기자] 보령(옛 보령제약)이 항암제 사업의 덩치를 키우고 있다. 2020년 5월 항암제(ONCO) 부문을 독립 사업부로 출범하고 약 2년간 새로 장착한 항암제만 8개에 이른다.지난해에 항암사업부 단일 매출만 1000억원을 돌파한 가운데 2025년 당초 목표대로 2000억원을 넘어설지 주목된다. 보령은 최근 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주’ 품목허가를 받았다. 젭젤카는 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’을 적응증으로 식약처 승인을 받았다. 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약품으로
금융감독원이 가족 등 지인을 사칭한 메신저 피싱과 정부 지원 대출·채무 조정을 빙자한 보이스피싱에 대해 소비자 경보를 6일 발령했다.금감원은 사기범들이 자녀, 친구 등을 사칭하며 문자로 접근해 개인 정보를 직·간접적으로 탈취하고 자금을 편취하고 있다고 지적했다.주민등록증·운전면허증 사진, 신용카드·은행 계좌 번호 및 비밀번호 등을 직접 보낼 것을 요구하거나 악성 앱 설치를 유도한 후 핸드폰을 원격 조정해 탈취하는 수법이다.사기범들은 빼낸 개인 정보로 오픈뱅킹 서비스 신청 후 다른 금융사 계좌 잔액을 모두 편취하는 사기 피해까지도 발
정부가 벤처투자가 지속 확대될 수 있도록 복수의결권 도입, 스톡옵션 비과세 한도 확대 등 관련 대책을 조만간 마련해 발표하기로 했다.추경호 부총리 겸 기획재정부 장관은 6일 서울 소재 벤처기업 메가존 클라우드를 방문해 벤처기업 간담회를 열고 "민간 부문이 벤처투자를 주도할 수 있도록 세제 인센티브를 줄 것"이라고 밝혔다.그는 “복수의결권 도입, 스톡옵션 비과세 한도 확대, 실리콘밸리식 금융 등 글로벌 수준에 부합하는 벤처투자 환경을 조속히 마련하겠다”며 “M&A 활성화를 위한 규제 개선 및 민간 투자자와 펀드운용기관 등의 전문성 제
[디지털투데이 박종헌 기자] 한올바이오파마는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 인증을 다시 받았다고 6일 밝혔다.한올바이오파마는 2019년 이 인증을 처음 획득했다.회사는 인증 재획득을 위해 임직원 대상 부패 방지 교육을 연구소, 공장, 전국 영업소로 확대하고 이해관계가 있는 회사를 대상으로 부패 방지 실사 평가를 진행했다고 밝혔다.한올바이오파마 관계자는 "ISO 37001 재인증 획득을 계기로 더욱 투명하고 공정한 기업문화를 만들고 사회적 책임을 다하는 기업으로 나아가는 데 앞장서겠다"라고 말
[디지털투데이 박종헌 기자] 삼성바이오로직스는 자체 개발한 이중항체 플랫폼 ‘S-DUAL’(에스-듀얼)을 출시했다고 6일 밝혔다.이중항체란 두 개의 각기 다른 타깃에 결합하는 항체들을 하나의 형태로 결합시킨 항체를 말한다.일반적으로 항체는 하나의 타깃 항원에만 작용해 제한된 효능을 보이는 반면, 이중항체는 서로 다른 타깃 항원에 동시 작용해 기존 단일항체 보다 효능이 높은 것으로 알려졌다. 그러나 항체에 새로운 결합부위를 도입하면서 안정성과 생산효율이 떨어지는 문제가 발생한다.삼성바이오로직스는 이러한 한계점들을 극복하기 위해 이중항
[디지털투데이 박종헌 기자] 바이젠셀은 다음 달 미국 보스턴에서 열리는 미국면역항암학회(SITC)에서 CD30 공동자극 도메인을 포함하는 CAR-T의 개발을 위한 동물실험 효능 연구 결과를 발표한다고 6일 밝혔다.SITC는 면역항암분야 최대 규모의 글로벌 학회로, 세계 3대 암 학회 중 하나다. 올해 SITC는 미국 매사추세츠주 보스턴에서 현지시간 11월 8일부터 12일까지 개최된다.바이젠셀이 발표하는 연구 주제는 'VR-CAR' 파이프라인 개발을 위한 CD30 공동자극 도메인을 포함하는 CAR-T의 동물실험 효능 연구결과에 대한
현대차는 경형 스포츠유틸리티차(SUV) 캐스퍼의 신규 트림 '디 에센셜'을 출시했다고 6일 밝혔다.디 에센셜은 현대차가 지난해 9월 캐스퍼 출시 이후 1년 동안 고객들이 선호하는 사양들을 분석해 최적의 사양으로 구성한 스페셜 트림이다.디 에센셜에는 핵심 편의 및 안전사양인 ▲인조가죽 시트 ▲앞좌석 열선 시트 ▲열선 스티어링 휠 ▲스마트키 ▲후방모니터 ▲하이패스 시스템 등이 적용됐다.첨단 운전자 보조 시스템(ADAS)인 ▲전방 충돌방지 보조 ▲차로 이탈방지 보조 ▲차로 유지 보조 ▲하이빔 보조 ▲운전자 주의 경고 ▲전방 차량 출발 알
[디지털투데이 박종헌 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 5년 만에 루게릭병 신약을 승인했다. 효과에 의문을 표하면서도 루게릭병 치료에서 미충족 수요가 높다는 의견을 수용한 것이다. 이는 6개월 전 내렸던 반대 의견을 뒤집은 것으로, 최초의 루게릭병 치료제가 탄생할지를 두고 관련 업계가 주목하고 있다.FDA는 최근 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 신약으로 아밀릭스 파마슈티컬스의 ‘릴리브리오’(성분명 페닐부티르산나트륨·타우루르소디올)를 조건부(가속) 승인했다.루게릭병은 운동신경세포만 선택적으로 사멸하는 질환이다. 근력 약화와 근력
[디지털투데이 박종헌 기자] SK바이오사이언스가 미국 법인을 설립한다. 미래 성장 전략인 ‘SK바이오사이언스3.0 비전’의 글로벌 탑티어(Top-tier) 바이오 기업으로의 성장을 위한 포석으로 풀이된다.일각에서는 바이든 미국 대통령의 바이오 분야 미국 내 생산을 골자로 한 ‘생명공학·바이오 제조 이니셔티브’ 행정명령 서명도 영향을 끼친 게 아니냐는 관측이 나온다.6일 SK바이오사이언스에 따르면 회사는 최근 미국 법인 SK바이오사이언스USA(SK bioscience USA) 설립을 결정하고 관련 인사를 내부 공지했다. 법인장은 김훈
▲최재일씨 별세, 정호순(휴온스 로컬사업본부 전무)씨 모친상 = 경기도 부천시 원미구 소사로 327(소사동) 부천성모장례식장 1호실, 발인 7일 오전 7시, 장지 경기도 일산 자하연, 032-340-7300
[디지털투데이 박종헌 기자] 프레스티지바이오파마는 혁신신약연구원(IDC) 항체 신약 연구팀이 PAUF의 신호전달경로를 규명해 췌장암 세포 이동 촉진의 작동원리를 밝혀냈다고 5일 밝혔다.PAUF 단백질은 췌장암의 진행과 전이에 관여한다. 췌장암 환자의 80% 이상에서 과발현되는 것으로 알려졌다.연구에 따르면 췌장암 고유의 치료 표적인 PAUF가 TLR4(Toll-like Receptor 4) 단백질과 결합한다. 그런 다음 TLR4/MyD88/NF-κB 신호전달경로를 통해 췌장암 세포의 이동과 침습을 촉진시킨다.PAUF 수용체로 밝혀진
[디지털투데이 박종헌 기자] 바이오메트로는 원숭이두창 바이러스를 현장에서 빠르게 진단하는 ‘BM 패스트 MPXV 리얼 타임 PCR 키트(BM fast MPXV real time PCR Kit)’ 개발을 완료했다고 5일 밝혔다.이 제품은 장비에 따라 30분 이내에 결과 확인이 가능하다. 또 정확성과 신속성을 모두 갖춰 현장 진단이 가능한 제품이라는 설명이다.유럽 등 원숭이두창이 확산 중인 국가를 대상으로 우선 공급할 예정이며, 해외에 연구용 제품(Research Use Only, RUO)으로 먼저 판매할 계획이다. 임상은 해외 요청기
[디지털투데이 박종헌 기자] 광동제약은 식품의약품안전처로부터 제조업무정지 3개월 행정처분을 받은 아미노산 보급용 주사제 '아미타피주'와 관련 지난해 12월부터 자진회수를 진행해 완료했으며 현재는 단종된 상태라고 5일 밝혔다.광동제약이 삼성제약에 위탁해 생산했던 아미파티주는 지난해 '아세틸시스테인' 함량 부적합 판정을 받았고 이에 광동제약은 식약처에 회수계획서를 제출했으며 즉시 자진 회수절차에 돌입해 올해 2월 17일 회수를 완료했다.광동제약은 현재 '아미파티백주'를 공급 중이다. 공급업체 평가·모니터링 확대 및 평가기준 보강 등을
[디지털투데이 박종헌 기자] 국내 제약·바이오 기업들이 연이어 자금수혈에 나서고 있다. 목적은 신약 후보물질(파이프라인) 연구개발, 채무상환, 설비확장 등 다양하다. 다만 유상증자, 전환사채(CB) 등 자금조달 방식에 따라 주가는 크게 엇갈린 모습이다.4일 금융감독원 전자공시에 따르면 최근 한달 새 유상증자를 결정하거나 단행한 업체는 아이큐어, 오스코텍, 앱클론, 지놈앤컴퍼니, 프레스티지바이오로직스, 카이노스메드, 제넥신 등 7개사다.아이큐어는 구주 1주당 신주 0.65주를 배정하는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추