보건복지부와 식품의약품안전처는 31일부터 인공지능(AI), 디지털 혁신의료기기에 대한 통합 심사·평가제도를 시행한다고 30일 밝혔다.통합 심사·평가제도가 시행되면 그동안 혁신의료기기 지정, 요양급여대상·비급여대상여부 확인, 혁신의료기술평가 등의 순서로 진행되던 절차가 혁신의료기기 지정 과정에서의 통합 심사로 한 번에 이뤄지게 된다.혁신의료기술평가 절차·항목이 간소화되고 혁신성 판단 기준 가이드라인 개정, 산업계 전문가가 참여하는 디지털의료전문평가위원회 신설 등을 통해 혁신성 인정 범위도 확대될 것으로 보인다.이를 통해 AI, 디지털
기획재정부는 30일 이태원 압사 사고 수습과 피해자 구호에 필요한 행정·재정적 지원을 신속히 제공하겠다고 밝혔다.추경호 부총리 겸 기획재정부 장관은 전날 발생한 이태원 참사와 관련해 이날 오전 10시 정부서울청사에서 기재부 1급 이상 간부와 관련 국장들이 참석하는 긴급상황점검 및 대책 회의를 열었다.기재부는 행정안전부·보건복지부 등 관계부처, 재난안전대책본부와 긴밀히 협조해 사고 피해 수습과 피해자 구호에 필요한 행정·재정적 지원이 신속히 이뤄질 수 있도록 전력을 다하겠다고 밝혔다.소방당국에 따르면 전날 밤 서울 용산구 이태원동 해
[디지털투데이 고성현 기자] SK바이오사이언스가 국제기구와 손잡고 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보 협력에 나선다.SK바이오사이언스와 전염병대비혁신연합(CEPI)은 25일 협약식을 열고 mRNA 백신 개발에 협력키로 했다고 밝혔다. 이날 협약식에는 리처드 해치트 CEPI 최고경영자(CEO(와 박민수 보건복지부 제2차관 등 정부 관계자, 최창원 SK디스커버리 부회장, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다.SK바이오사이언스는 이번 협약으로 기존 세포배양, 세균배양, 유전자재조합 등 백신 플랫폼을 mRNA까지 확장, 국제기구와 함께
진매트릭스가 보건복지부가 주최하고 백신실용화기술개발사업단이 주관하는 우수 성과 시상식에서 보건복지부장관상을 수상했다고 20일 밝혔다.진매트릭스는 A형간염백신 연구 개발의 우수성을 인정받아 보건복지부장관상을 수상했다.2급감염병으로 지정된 A형간염의 백신은 국가필수예방접종 사업으로 채택됐으나, 현재 전량 수입에 의존하고 있어 국산화가 시급한 실정이다.진매트릭스는 회사의 백신 개발 자체 플랫폼 기술을 통해 A형간염 백신을 개발 중이며, 비임상 시험에서 유효성과 안전성을 확보했다. 회사는 GMP생산 준비와 함께 IND 신청을 거쳐 본격적으
엔지켐생명과학은 10월 16일부터 10월 19일까지 미국 하와이에서 개최되는 2022 방사선연구협회(RRS 2022)에 참가해 급성방사선증후군(ARS) 치료제의 연구성과를 발표한다고 14일 밝혔다.엔지켐생명과학은 이번 학회에서 Radioprotection / Biodosimetry 세션에 참가해 '조직괴사억제를 통한 PLAG의 위장관계 급성방사선증후군 증상 완화 효과'를 발표한다.이재삼 엔지켐생명과학 생명과학연구소 박사는 "이번에 발표하는 전신피폭으로 유도한 위장관계 급성방사선증후군 마우스 모델 연구에서 PLAG가 방사선 전신피폭된
[디지털투데이 조믿음 기자] 4일 시작되는 국정감사(이하 국감)를 앞두고 온라인 플랫폼 업계에 긴장감이 감돌고 있다. 네이버, 카카오, 쿠팡, 배달의민족, 당근마켓에 이어 트렌비와 발란, 여기어때와 야놀자까지 온라인 플랫폼 줄소환이 예고돼 있기 때문이다. 남궁훈·홍은택 카카오 각자 대표는 7일 예정된 정무위원회(정무위) 산하 공정거래위원회 국감 증인으로 채택됐다. '카카오톡 선물하기' 환불금 논란과 함께 상생과 공정거래 관련 질의가 이어질 것으로 보인다. 쿠팡은 보건복지부(복지위)와 환경노동위원회(환노위)에서 증인으로 채택됐다. 쿠
[디지털투데이 박종헌 기자] 국내 골관절염 주사제 시장 경쟁이 심화될 전망이다. 인구 고령화로 관련 시장 규모가 꾸준히 커질 것으로 예상되기 때문이다.특히 관절강 주사제의 다양한 치료재료 품목들이 새롭게 급여권에 진입하면서 제약사 간 치열한 경쟁을 예고하고 있다.보건복지부는 최근 ‘슬관절강내 주입용 치료재료’ 등재 내용을 담은 ‘치료재료 급여‧비급여 목록 및 급여상한금액표’ 일부개정안을 고시하고 10월 1일부터 시행하기로 했다.개정안은 급여기준상 기존 슬관절강내 주입용 치료재료에 ‘폴리뉴클레오티드나트륨, 리도카인염산염’ 성분을 새롭
[디지털투데이 강진규 기자] 카카오뱅크는 지난 30일 개인정보보호위원회, 과학기술정보통신부, 금융위원회, 보건복지부 합동으로 열린 '2022 가명정보 활용 우수사례 경진대회'에서 데이터 가명결합을 통한 대안신용평가모형 개발 사례로 지난해에 이어 올해 금융위원회 위원장상인 '대상'을 수상했다고 2일 밝혔다.카카오뱅크는 11개 기관, 3700만건의 가명 결합 데이터를 활용해 독자적인 대안신용평가모형인 카카오뱅크 스코어를 개발했다. 이를 통해 금융 정보 위주의 신용평가모형으로는 정교한 평가가 어려운 중저신용 및 씬파일러 고객을 세분화해
[디지털투데이 박종헌 기자] 정부가 이번 겨울철에 코로나19 7차 유행이 올 것에 대비해 건강보험 한시 지원을 연장하기로 했다. 현재 코로나 확진자가 감소 추세인 점을 감안해 코로나 지정 병상은 순차적으로 해제한다.이기일 코로나19 중앙재난안전대책본부 제1총괄조정관(보건복지부 제2차관)은 28일 오전 중대본 회의를 열고 “(6차) 유행이 진정 단계에 있는 현재는 이전보다 병상 여력이 더 충분해졌다”며 “현재 7400여개 지정 병상 중 사용 중인 병상은 1486개로 가동률은 20%”라고 설명했다.이어 "지정 병상 중 1477개 병상은
[디지털투데이 박종헌 기자] 정부가 디지털 헬스케어 산업 발전을 위해 건강보험 적용 등을 논의하기 위한 전담 기구 설립을 추진한다. 건강보험심사평가원(이하 심평원)은 최근 디지털의료전문평가위원회를 신설하고 전문성 강화를 위한 인력풀 확대를 골자로 한 ‘전문평가위원회운영규정 일부개정안’을 사전예고했다.심평원은 진료기록·가명정보·공공의료 데이터 활용 규제를 혁신해 디지털 헬스케어 서비스 시장을 창출할 방침이다. 그 일환으로 디지털의료전문평가위, 디지털의료전문평가 소위를 신설하고, 구성 기준을 구체화한다. 다른 위원회와 같이 고정위원 및
[디지털투데이 백연식 기자] KT가 21일 서울시 코엑스에서 열린 ‘제15회 치매극복의 날’ 기념식에서 치매 극복 유공 기관으로 선정돼 보건복지부 장관 표창을 수상했다.치매극복의 날은 보건복지부가 치매극복에 대한 범국민적 공감대를 형성하기 위해 매년 개최하는 행사로 치매극복 유공자와 기관 시상 및 치매안심센터 이용수기 우수사례 발표로 구성된다. 이날 행사는 ‘모두가 행복한 치매친화사회’ 라는 슬로건을 걸고 보건복지부 및 중앙치매센터 등 유관기관 관계자와 유공자 150여 명이 온라인과 오프라인으로 참석했다.빠른 고령화로 야기된 사회문
[디지털투데이 백연식 기자] SK텔레콤이 디스플레이 탑재형 AI 스피커 ‘누구 네모 Ⅱ(NUGU nemo Ⅱ)’를 출시한다. ‘누구 네모 Ⅱ’는 2019년에 출시됐던 ‘누구 네모’의 후속 모델로 다양한 연령대의 고객들이 다양한 상황에서 손쉽게 정보를 확인할 수 있는 기능들을 제공한다.SK텔레콤은 ‘누구 네모 Ⅱ’를 일반 고객 대상으로도 오픈마켓 11번가를 통해 판매하며, 가격은 35만9000원(부가세 포함) 이다.전작의 경험을 통해 디스플레이형 스피커의 화면 크기가 사용성에 많은 영향을 준다는 것을 확인, 더 커진 10인치의 화면을
[디지털투데이 강진규 기자] 한국인터넷진흥원(KISA)이 가명정보 활용 확대를 위해 현재 공공 결합전문기관에만 허용되고 있는 가명정보 자체결합을 민간 전문기관으로 확대한다.18일 심동욱 KISA 데이터안전활용단 단장은 “가명정보 활용 사례를 확대해서 보급할 예정이다. 또 가명정보 활용 지원을 강화하고 제도를 개선할 방침이다”라고 밝혔다.가명정보는 데이터 가치를 최대한 유지하면서 개인정보의 일부 또는 전부를 삭제, 대체해 추가정보 없이는 특정 개인을 알아볼 수 없도록 한 정보다.정부는 데이터경제 전환을 위해 2020년 8월 가명정보
[디지털투데이 박종헌 기자] 뇌기능 개선제로 쓰여 온 ‘아세틸엘카르니틴’ 성분이 결국 시장에서 퇴출됐다. 여기에 콜린알포세레이트 성분도 입지가 흔들거리고 있어 향후 뇌기능 개선제 시장에 판도 변화가 예고되고 있다.대한약사회는 최근 아세틸엘카르니틴 성분 약제에 대한 식품의약품안전처 결정에 따라 니세틸산 등 39개 품목의 건강보험 급여가 중지된다고 회원사에 안내했다.식약처는 지난달 임상 재평가를 통해 아세틸엘카르니틴 제제가 허가된 효능·효과인 ‘뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환’에 대한 유효성을 입증하지 못했다고 결론을 내린 바
[디지털투데이 박종헌 기자] 공정거래위원회와 보건복지부, 식품의약품안전처가 제약·의료기기 분야 리베이트 제재 처분 관련 내용을 서로 공유하도록 하는 규정이 신설될 전망이다.건강기능식품 제조·판매업자의 리베이트 제공을 금지하는 규정도 관련 법률에 추가될 것으로 보인다.국민권익위원회는 이같은 내용을 골자로 한 '리베이트 행정처분 등 실효성 제고' 방안을 마련해 공정위, 복지부, 식약처에 권고했다고 7일 밝혔다.정부는 제약·의료기기 분야 리베이트를 근절하고자 2010년부터 쌍벌제 등을 시행하고 있으나 완전히 사라지지 않았다.리베이트는 제
[디지털투데이 박종헌 기자] 최근 5년간 14개 제약사가 불법 리베이트로 행정처분을 받은 것으로 나타났다. 리베이트 제공 품목도 852개에 달했다.6일 최종윤 더불어민주당 의원은 보건복지부로부터 제출받은 ‘최근 5년간 리베이트 행정처분 현황’을 발표했다.특히 최근 5년간 동아에스티(동아ST)가 375개 의약품으로 불법 리베이트 행정처분을 받았다. 전체 행정처분을 받은 의약품 중 44%를 차지한다. 동아에스티의 최근 5년간 과징금은 246억원에 달했다. 전체 과징금 처분액의 91%다.동아에스티에 이어 CJ헬스케어(120품목), 일양약
[디지털투데이 박종헌 기자] 코로나19 영향으로 지난 3년간 중단됐던 천연물의약품산업발전협의체가 재개되면서 천연물 의약품 개발 분위기가 다시 조성될지 주목된다.천연물 의약품은 자연에서 얻어지는 식물·동물·광물·미생물과 이들 대사산물을 총칭하는 천연물을 연구·개발한 것으로, 조성 성분·효능 등이 새로운 의약품을 말한다.식품의약품안전처 한약정책과는 최근 천연물의약품산업발전협의체 관련 제도분과위원회 미팅을 열었다. 이 자리에는 약사회, 한의사협회 등 유관단체와 SK케미칼, GC녹십자, 동아에스티, 광동제약, 유유제약 등이 참석한 것으로
[디지털투데이 박종헌 기자] 정부가 첨단기술을 활용한 혁신의료기기의 시장 진입 기간을 390일에서 80일로 단축하는 방안을 추진한다.보건복지부와 식품의약품안전처는 지난달 '제4차 비상경제민생회의'에서 보고한 바이오헬스 산업 혁신방안의 후속 조치로 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 규제 개선에 착수한다고 25일 밝혔다.혁신의료기기는 정보통신·생명공학·로봇 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단기술을 가진 의료기기로, 의료기기산업법에서 규정하고 있다.혁신의료기기로 지정돼도 건강보험 법령에서는 기존기술로
[디지털투데이 박종헌 기자] 코로나19 재유행으로 아세트아미노펜이나 이부프로펜 제제 등 일부 감기약이 품귀 현상을 빚자 정부가 ‘사용량-약가 연동제’(Price-Volume Agreement, PVA) 적용 완화 카드를 꺼내 들었다.하지만 감기약 사용에 따라 덩달아 판매량이 급증한 위장약, 항생제 등은 약가인하 완화 대상에서 빠지면서 형평성 논란이 일고 있다.24일 한국제약바이오협회 관계자는 “최근 회원사들에 복지부의 사용량 약가 연동제 운영 계획안을 안내했다”며 “계획안에는 코로나 치료를 위해 생산을 독려한 감기약이 사용량 약가
[디지털투데이 박종헌 기자] 뇌기능 개선제 ‘아세틸엘카르니틴’ 성분이 유효성 입증에 실패하면서 사실상 시장 퇴출 수순을 밟게 됐다.이에 따라 한미약품, 동아에스티 등 국내 35개 제약사 매출 타격이 불가피할 전망이다.식품의약품안전처는 최근 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환에 아세틸엘카르니틴 제제 처방·조제를 중지해달라는 내용의 의약품 정보 서한을 배포했다. 식약처는 약사법에 따라 이 약품에 대한 의약품 재평가를 실시했다. 의약품 재평가는 임상시험 등을 통해 의약품의 안전성·유효성을 재검토하는 제도다.식약처는 업체가 제출한 임상